“紧箍咒”越念越紧 中药注射剂监管趋严
一、药监局重拳出击,拟淘汰11种中药注射剂
2013年12月5日,国药监发布了对灯盏花素注射剂说明书进行修订的通知,这是不到一个月时间内继对“最被滥用”的舒血宁进行监管后,两次对心脑血管中药注射剂大品种进行干预。
而此前在2012年11月,国家食品药品监督管理局还曾发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。
前瞻产业研究院《2013-2017年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告》统计,此次拟淘汰的11种中药注射剂共涉及3家A股上市公司和3家港股上市公司,由于品种在临床上使用较少,对应的销售收入较小或已经停止销售,所以这些品种的淘汰对上市公司影响很小。
图表1:拟淘汰中药注射剂品种涉及的公司
资料来源:前瞻产业研究院整理
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