儿童药市场，缘何政策与市场双轮仍难驱动？

1、研发难度大

前瞻产业研究院分析认为，对于儿童用药研发来说，由于儿童自身的生理特点，使得儿科用药的开发周期较长。而我国大多数企业仅用1-2%的销售额投入研究，远不能满足儿科用药高研究费用的要求，因此，企业资金实力不足是目前制约我国企业儿童用药的主要原因之一。

另外，按照目前新药研发的步骤，药品在正式上市前需要经过临床试验，而临床试验需要志愿者配合，就目前来说，寻找儿童受试者往往比较困难。

2、成本高

对于儿童药研发来说，除了研发阶段需要大量资金投入之外，由于相对于成人用药，儿童药在医药市场的占比仍然较小，再加上外企在国内市场占有很大的份额，对于国内生产企业来说，拥有的市场份额就更小了。前瞻产业研究院分析认为，小批量生产带来最直接的影响就是在和原料药厂交易过程中的议价能力较弱，在高成本、低销售的情况下，企业的盈利空间就比较小。另外，由于儿童身体“脆弱”的特殊性，儿童药品在注册、研发和生产中的各项要求也通常比普通药品更严格，这也导致儿童药品成本较高。