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我国药品安全事故频发,药品检验行业亟需发力

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20 李佩娟 • 2013-04-25 09:38:10  来源:前瞻产业研究院 E5876G0

1、药品安全事故频发,药品质检意义重大

近年来,我国药品安全事故频发,如2006年齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭,13名患者死亡;同年,安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液使得11名患者注射之后死亡,再有2008年江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白导致6人死亡,2009年的狂犬疫苗事件,2010年的儿童注射疫苗事件,及2012年影响极大的铬超标“毒”胶囊事件等。

尽管2012年我国药品事件使得大批患者受害,但是之后,药品安全事故依然没有终止,如2013年2月5日,云南白药又因7款产品未标注有毒物质乌头碱,被港澳急切召回。

以上事件的发生,足以表明我国药品质量安全形势严峻。事实上,药品安全问题不仅只存在中国,据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析告》最新统计数据显示,在全球的药品销售中,有10%是假药。而发展中国家患者服用的药品中,有25%的药品是假药或不符合药品检验质量标准。药品质量问题已成为各国面临的全球性问题。由此可见,提高药品标准,加强药品质量检验检测意义重大。

2、药品检验检测行业的发展现状及发展建议

根据相关规定,我国药品在生产制造过程中是必须严格按照标准生产并要通过监督检测机构的注册检验及抽验检验,事实上,我国食品药品安全监督机构每年也对药品进行相关的检验,例如:据前瞻产业研究院《中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》最新的监测数据显示,截至2012年11月底,我国省级、副省级检验机构药检全系统共完成各类检品47万批,同比增长9.8%。其中,国家药品评价抽验6.6万批、监督抽验16.7万批、进口检验近6万批、生物制品批签发检验8452批、医疗器械检测4.5万批。

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