设备行业未来产业增速放缓

国家统计局数据显示，2008-2012年我国制药设备行业销售收入总体上呈逐年增长的趋势，并且在新版GMP开始提出当年和认证过渡期结束之前的2012年均达到了近40%的市场增长速度。

图表1：2008-2012年制药设备行业销售产值及增长率变化情况(单位：亿元，%)

资料来源：前瞻产业研究院《2013-2017年中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》

前瞻分析认为，制药设备行业在2010年和2012年相继出现较大幅度增长与新版GMP的出台和实施关系密切。新版GMP标准结合我国的实际情况，涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求，其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，仅篇幅便从1998版的14章88条增加至14章313条。与1998版GMP相比，新版GMP的高标准主要体现在洁净度级别和软件管理两大方面。