新政带来严监管时代 植物提取物产业迎兼并潮

一、新政带来植物提取物产业的严监管时代

2013年11月，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，表示自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。

前瞻产业研究院分析，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利于实现中药国际化进程。中药提取产业在这一政策影响下，将可能迎来一次大规模的兼并潮。

据前瞻产业研究院了解，除了药监局欲颁布的政策外，还有民间组织进行了植物提取物的标准制定，作为一个迅猛发展的朝阳产业，标准的缺失已经越来越成为阻碍行业发展的重要因素。鉴于此，2012年4月医保商会开展了《植物提取物国际商务标准》制定工作，并于2013年7月发布了银杏叶提取物、越橘提取物、人参提取物、虎杖提取物、积雪草提取物、柳枝提取物准、水飞蓟提取物的7个植物提取物国际商务标准。国际商务标准的制定与发布，将完善植物提取物质量标准体系，提高行业准入机制，加强行业企业自律，促进植提行业健康可持续发展。