2014年新药研发展望：在研热门药物靶点分析

一、2014年新药研发展望：肿瘤、丙肝、高血脂是热点领域

2013年开始，“重磅炸弹”药便迎来专利潮，众多专利药品陆续到期，大幅影响医药巨头的业绩，以辉瑞为例，自2011年11月Lipitor立普妥丧失专利保护后，销售一直下滑，2013年销售额仅为20亿美元，而在专利到期之前，作为全球“最赚钱的专利药”之一，立普妥每年有130多亿美元的销售额。不仅仅是辉瑞，葛兰素史克、诺华、武田、赛诺菲等药业巨头都深陷专利药到期的泥潭。医药企业急需开发新的盈利点，因此很多药企报着打造出“重磅炸弹”级产品的信念，大规模投入到新药研发，截至2014年5月，全球在研药物增长9.2%至11622个，达到近年新的增长高锋。

虽然在研药品很多，但热门研发领域就那么几个，2014年大家的热情大多投入在肿瘤、丙肝、高血脂三大块，加上高风险的阿尔兹海默病（BACE抑制剂、anti-amyloid beta单抗）、即将谢幕的糖尿病（GLP-1类似物、DPP-4抑制剂、SGLT1/2抑制剂）、新兴的偏头痛（anti-CGRP单抗，大分子治中枢神经系统疾病）三小块。

二、肿瘤领域在研药物热门靶点

2014年癌症研究仍然是最热门领域，然而由于癌症疫苗至今无成功案例，甚至进入Ⅲ期的都没几个，因此药企今年对癌症疫苗感兴趣的不多，仅存的一些也是已经投入多年的项目，2014年研究方向已从体液免疫转向细胞免疫，包括PD1/PDL1、CTLA4、CAR、TCR几类，默克、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利、施维雅等都有T细胞免疫疗法项目或已找到合作伙伴。

前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据显示，2014年肿瘤领域最热门的适应症是实体瘤、淋巴瘤、白血病等，26个热门靶点共有182项研发，其中共批准25项，27项处于临床Ⅲ期，此外还有71项处于临床Ⅰ期、59项临床Ⅱ期。

图表1：2014年肿瘤在研药物热门靶点（单位：个）

资料来源：前瞻产业研究院整理