2016年全球药品销售TOP100 修美乐“王者之位”无人撼动

修美乐（阿达木单抗）连续五年夺最畅销药“冠军”

2017年全球医药界最受瞩目的第一件事就是“药王”之争，是吉利德（Gilead）获批一年销售额便高达139亿美元的丙肝“神药”哈瓦尼Harvoni（复方索非布韦/雷迪帕韦）以黑马之姿将“药王”收入囊中，还是艾伯维（AbbVie）已蝉联四年冠军之位的修美乐Humira（阿达木单抗）继续稳抓稳打、守住擂台？ 

此前，业内普遍看好哈瓦尼，毕竟身带“史上第一快重磅炸弹”、“丙肝神药”多种主角光环，2015年仅以1.5亿美元的微弱差距惜败于修美乐，对于一个仅仅获批一年、市场上又没有有力对手的产品来说，千亿美元级的丙肝市场有的是机会待Harvoni去开拓；而免疫疾病药市场虽然规模很大（占全球药品销售额的11%），但表现优异的药品众多，全球前100畅销药品中有10种是免疫疾病用药，比如Humira（阿达木单抗）、Remicade（英利昔单抗）、Enbrel（恩利）、Stelara（优特克单抗）、Orencia（阿巴西普）、Simponi（戈利木单抗）等，尤其是英利昔单抗和恩利也是TOP10药品，对修美乐来说在免疫市场上取得更高的份额难度很大。因此2016年上半年业内的预测几乎都是看好哈瓦尼把修美乐拉下马。

随着各家药业巨头年报的陆续公开，2016年“药王”之争终于落下了帷幕，根据前瞻产业研究院发布的《2017-2022年中国大健康战略发展模式与典型案例分析报告》汇总，2016年艾伯维销售额共256.38亿美元，其中修美乐取得了160.78亿美元的成绩；而哈瓦尼销售额大幅缩水至90.81亿美元，仅仅是修美乐的56%。

图表1：2016年修美乐Humira连续第五年夺全球最畅销药第一位

资料来源：前瞻产业研究院整理

2016年全球畅销药品TOP100盘点

从TOP100畅销药品来看，罗氏7个产品共273.12亿美元位列第一，Rituxan（利妥昔单抗）、Avastin（阿瓦斯丁）、Herceptin（赫赛汀）均实现70亿美元左右的销售，帕妥珠单抗、托珠单抗、奥马珠单抗、雷珠单抗销售额也在14亿美元以上。

吉利德8个产品共258.6亿美元位列第二，除了Harvoni的90.81亿美元个，还有Sovaldi（索非布韦）40.01亿美元、Truvada（恩曲他滨+替诺福韦）35.66亿美元、Atripla（依法韦化+恩曲他滨+替诺福韦酯）26.05亿美元、及Stribild、Epclusa、Genvoya、Complera等四个销售额在11-20亿美元之间的产品。

排名第三位的是强生，共有10个产品进入TOP100畅销药，共实现244.38亿美元销售额，其中，Remicade（英利昔单抗）销售额为69.66亿美元，Stelara（优特克单抗）销售额32.32亿美元，Xarelto（利伐沙班）、Zytiga（阿比特龙）、Xeplion（帕利哌酮）销售额在23亿美元左右。

图表2：2016年全球畅销药品TOP100盘点

资料来源：前瞻产业研究院整理

修美乐的记录短期难破

修美乐（阿达木单抗）自2002年获得美国FDA批准以来，先后于2003年9月8日获欧洲EMA批准、2008年4月16日获日本PMDA批准、2010年2月26日获CFDA批准上市，目前已获全球90多个国家批准，全球范围内获批14个适应症，美国市场获批10个适应症。2012年修美乐以92.65亿美元的销售额取代辉瑞的立普妥成为全球最畅销药品，2009年以来保持了11.7%以上的增长，复合增速高达16.3%，2016年销售额突破160亿美元。

图表3：2009-2016年全球阿达木单抗销售额增长情况（单位：百万美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

前瞻产业研究院认为，目前阿达木单抗专利即将到期，各国的阿达木单抗生物类似药开发势头较猛，自2016年12月美国专利面临到期，医药巨头安进、默沙东和辉瑞都在开发相关仿制药，预计2018年修美乐的生物仿制药将进入美国市场（甚至有可能提前至2017年），将是其发生转折的一年。在专利到期后全球阿达木单抗市场将会更大，但大部分份额由仿制药占据，艾伯维的阿达木单抗销售将不可避免的下滑，因此160亿美元的历史或将成为一个难以逾越的记录。

图表4：历年全球最畅销药“冠军”销售额对比

资料来源：前瞻产业研究院整理

附件：2016年全球药物销售额100强

图表4：2016年全球药物销售额100强

资料来源：前瞻产业研究院整理