新版医保目录公布，中药注射剂行业大变脸

2017年2月23日人力资源社会保障部印发了《2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《2017版医保目录》）。

这是时隔八年国家再次对医保目录进行调整。此次调整中药整体表现良好，但是中药注射剂受到的冲击较大，前瞻产业研究院通过对《2017版医保目录》中药注射剂限用情况进行分析发现共有37个中药注射剂限用于二级及以上医疗机构，限用于重症。

图表1：2017新版目录对注射剂的调整部分变化如下

资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理

正常情况下，一旦进入医保目录，医保药品的生产厂家就不再拥有定价权，但是由于属于医保涵盖范围必然会使药品销量上升，实际上对企业是有利的。但是对于医保限用的中药注射剂来说就是另一回事了，不拥用定价权后，销量也面临锐减，可想而知，这对部分中药注射剂的生产厂家的冲击是多么大。

前瞻产业研究院通过分析发现，从《2017版医保目录》中限用中药注射剂的适应症上来说，绝大部分的清热解毒、心脑血管中药注射剂和部分辅助用药都被限用；从限用数量上来说，目前在《2017版医保目录》中共有45个中药注射液，而此次限用的中药注射液多达37个，占比高达82.22%，幅度之大，前所未有。

图表2：《2017版医保目录》中药注射剂限用情况（单位：%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

在《2017版医保目录》发布四个月后，也就是2017年6月22日，在召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作了报告，报告指出射剂特别是早期批准上市的以中药为原料生产的注射液，安全性、有效性基础研究薄弱，部分生产企业偷工减料、使用假劣原料、擅自改变生产工艺，严重影响了药品的安全性、有效性。因此提出未来将建立生产企业直接报告不良反应的监测制度，分期分批推进已上市中药注射剂有效性、安全性评价。

实际上，无论是新版医保目录还是国家食药监局再次启动中药注射剂的评价工作，核心的考量就是中药注射剂的安全性问题。

数据显示，2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份，按怀疑药品类别统计，化学药占81.5%、中药占16.9%、生物制品占1.6%。其中中药不良反应中，中药注射剂占53.7%，较2015年的52%有所上升。

图表3：2016年药品不良反应/事件分布概况（单位：%）

资料来源：国家食品药品监督管理总局 前瞻产业研究院整理

从市场角度来看，中药注射剂的安全性问题必将会影响中药注射剂产品的客户接受度与竞争力，而且随着时间的发展，这种影响会不断放大。数据显示，2011-2016年，我国中药注射剂产业规模整体呈增长趋势，但是近两年注射剂市场增长速度明显乏力。2014年我国中药注射剂市场规模接近870亿美元，增长率接近23%；2016年我国中药注射剂行业市场规模为890.8亿元，增长率不到1%。

图表4：2011-2016年中药注射剂市场规模变化情况（单位：亿元）

资料来源：前瞻产业研究院整理

2017年，中药注射剂面临的形势不容乐观，可以说内忧外患，整体市场规模也必将缩减。当然这种分析只是宏观上的，至于微观的企业层面，应该用风险与机遇并存来形容比较合适。中药产业的发展是国家健康大产业的一个重要组成部分，中药的价值毋庸置疑，对于行业内基础研究扎实，产品质量可靠的优秀公司来说，此次中药注射剂政策变动是一种机遇，但是对于部分产品质量不过关的公司来说，政策变动所带来的风险将给公司的生存带来致命的影响。