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相爱相杀?CRO参与医药产业 是否利大于弊?

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20 刘欣 • 2017-09-05 15:13:37  来源:前瞻产业研究院 E1025G1

CRO企业是指为那些没有研发能力的制药公司提供药物研发的服务企业。对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。而现在一批以CRO为主业的本土企业正在壮大发展并登陆A股市场。“医药研发”对医药产业来说是关键的一环,其重要性直接影响着我国医药产业的未来发展。

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   如今医药外包对医药产业会是好事吗?不可否认,医药外包是社会分工和市场自然选择的结果,但是依然面临着严峻的考验

首先,我们假定创新药是医药研发的最高级。再结合医药上给出的定义,创新程度依次走低的排列顺序为:创新药(一类药及二类要)、仿制药(三类、四类药)以及进口药(五类药)。而创新药由于研发投入比其他四类药物要大,能达到改善疾病症状、治疗疾病。因此,仅有少部分的药物称之为创新药。

其次,根据药物的研发周期来看,一款普通的药物从一开始的确定靶标到最后药物上市,最少需要12年的时间。

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资料来源:网络,前瞻产业研究院整理

    因此,为了使得企业持续经营而存活,CRO企业营运而生。

那么,这样的药品的研发过程对消费者来说是安全的吗?从监管来看,政府对研发的监管力度要高于生产环节以及流通环节。另外结合药品的研发周期来看,研发占用的时间周期占全部时间周期的50%的时间。因此,成立一家CRO公司是门槛很高的,换句话说,药物的研发环节远远高于生产及流通环节。从侧面来看,我们更应该呼吁政府加大对于生产及流通环节的监管。

最后,研发外包是否意味着医药的价格会上升呢?本人认为,一家药企外包研发部分是费用相对于过去是降低的,这样则有益于创新药的价格下降。据前瞻产业研究院了解,一款创新药的研发成功通常需要花费约10~15年左右的时间,平均花费需要10~14亿美元,而其中,药物的研发失败的风险是药物全流程占比最高的。其次CRO企业还承担了研发投入回收的风险。据了解,无法回收的风险由“市场、财务以及技术落后”而被竞争者取代这三个因素直接影响。

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资料来源:网络,前瞻产业研究院整理

综上所述,医药外包(CRO)是社会分工与市场自然选择的结果,CRO参与药品的研发流程是利大于弊的好事,另外,CRO将有助于创新药产业发展迅猛,有望使得普通人也能使用上创新药。

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