2018年中国血液制品行业细分领域分析：人血白蛋白主要靠进口、凝血因子竞争最小

一、人血白蛋白领域，主要靠进口

人血白蛋白从健康人的血液中提炼加工而成，资源紧缺且价格昂贵。因原料血浆不足，我国人血白蛋白临床供给存在50%以上缺口，依靠进口人血白蛋白补充缺口。

根据国家食药总局发布了《2017年生物制品批签发年报》可知，2017年我国共签发各种规格的人血白蛋白2877批计4082.9万瓶（按10g/瓶折算），包括29家国产人血白蛋白1282批计1760.8万瓶和11家进口人血白蛋白1595批计2322.1万瓶。国产人血白蛋白与进口人血白蛋白比例分别为43.13%和56.87%。人血白蛋白签发批数比2016年增加8.81%，进口人血白蛋白签发批数比2016增加9.47%。作为国内销售面最广、销售额最大、生产企业最多的血液制品，人血白蛋白成为国内外厂家的必争之地。

从签批数量上来看，人血白蛋白常年保持国产进口占比四六开局面，变化不大。近两年国外三强CSL、Grifols以及Baxter市场占有率约为50%。而国内企业以泰邦生物、华兰生物及天坛生物为领军企业市场占有率约在15%左右。在血液制品种人血白蛋白尚未有企业可以达到垄断局面，该市场较为开放。

虽然近年国内企业加速了浆站的建设，但考虑到附加值及价格因素，多数国内生产企业更愿意生产其他血液制品产品，同时我国城镇人口人均白蛋白使用量已接近发达国家水平，在新农合尚不能广泛覆盖血液制品的情况下，市长增长空间相对有限，所以我们认为未来三年我国人血白蛋白市场仍将会保持现阶段的竞争格局。

二、人免疫球蛋白领域，进口被限制

根据国家食药总局发布了《2017年生物制品批签发年报》可知，在我国静注人免疫球蛋白在血制品中用量仅次于人血白蛋白，2013年至2017年间我国静注人免疫球蛋白签批量由624.8万瓶上升至1065.7万瓶，五年间期间增长了70%左右。

2017年国家医保目录对静注人免疫球蛋白报销范围进行调整，限制了使用的特殊人群（限儿童重度病毒感染和工伤保险），市场规模增长有所放缓，但医保支付范围的拓宽将利好静注人免疫球蛋白的临床推广与应用。

在我国政策规定上，禁止国内进口销售国外的静注人免疫球蛋白产品，所以目前在市场上销售的全部为国内企业所生产的产品。从近两年签批占比来看上海莱士、华兰生物、天坛生物以及泰邦生物占据了全国约65%的市场。拥有资金及浆站优势的大型血液企业在静注人免疫球蛋白市场上优势明显。

三、人凝血因子Ⅷ领域，国内仅有5家企业

人凝血因子Ⅷ用于血友病患者治疗，由于国内市场供应短缺，总局对该制品高度关注。目前，国产人凝血因子Ⅷ按照批签发管理，进口人凝血因子Ⅷ未纳入批签发系统，按照常规进口制品检验。根据国家食药总局发布了《2017年生物制品批签发年报》可知，截止2017年底，国内有5家企业生产人凝血因子Ⅷ，共签发国产制品146.7万瓶。根据北京血友之家数据显示，我国已登记的血友病人超过1.3万人，照此计算每年至少需要300万瓶以上的凝血因子VIII，但实际前批量与需求相差甚远。其缺口部分靠进口来填补缺口，进口人凝血因子Ⅷ比例占41%。

目前我国人凝血因子Ⅷ生产企业只有5家，分别为华兰生物、绿十字、上海莱士、山东泰邦以及上海新兴，瓜分着我国凝血因子VIII市场的全部份额。相比发达国家，目前凝血因子在欧美市场已成为主力产品市场占有率高到70%左右。随着我国技术的提升，未来该类产品有望持续高景气，相关生产企业仍将保持高增长。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》。

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