2020年全球抗体偶联药物(ADC)行业研发现状及趋势分析 美国领先全球、中国紧随其后

随着ADC药物研发技术的不断突破，越来越多的ADC药物接连上市，带来市场研发热情高涨，目前美国的ADC研发领先全球，中国在研发进度方面较为落后。

抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，其主要组成成分包括抗体、连接子和小分子细胞毒药物(smallmolecular cytotoxic drug，SM)。ADC利用抗体与靶抗原特异性结合的特点，将小分子药物靶向递送至肿瘤细胞进而发挥杀伤肿瘤的作用。

早期ADC在血液中不稳定，导致致死性毒性的产生因而被相关部门禁用，近年来，ADC药物研发取得突破性进展，技术不断成熟，2019年以来，FDA连续批准多个ADC药物上市，ADC产业再次以火热的状态进入人们视野。

ADC技术发展路径

ADC药物的研究可以追溯到1980s，但是直到2000年，首个抗体偶联药物(商品名Mylotarg，Pfizer研发)才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病，但由于偶联技术、靶向性、有效性等受限，完整的抗体偶联药物在血液不稳定，导致致死性毒性的产生，于2010年撤市。近年来，ADC药物技术不断取得突破，目前ADC技术以及迭代到第三代。

ADC药物接连上市

ADC药物研发技术的进步推动ADC药物上市，2019年FDA共批准了3款ADC药物上市，2020年ADC药物上市步伐加快，截至2020年9月，FDA共批准了9款ADC药物上市，包括Seattle的Adcetris、Genentech的Kadcyla和Polivy、Wyeth的Besponsa和Mylotarg，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu，immunomedics的Trodelvy。

ADC药物研发热情高涨

ADC药物接连批准上市引发相关企业的热情，2019年起，越来越多的企业投入ADC药物研发，全球ADC药物研发如火如荼开展。根据Cortellis公布的数据显示，截至2020年截至2月15日，全球全球处于活跃状态的ADC药物研发管线共311个，其中临床二期和三期的研发管线有33个。

注：数据截至截止2020/2/15，下同!

美国ADC研发领先全球

目前市面上ADC药物均由欧美企业包揽，美国的ADC药物研发上市管线数量最多，达139个，尽管中国的研发速度紧随美国，但从研发阶段来看，中国的研发阶段相较于美国落后较大，美国处于临床I期之后的管线总数为66，为中国的近5倍(14个)。其中，已上市的ADC药物美国有7个，而中国仅有1个。

以上数据及分析均来自于前瞻产业研究院《中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。