2020年中国经皮给药行业市场现状与发展趋势分析 凝胶膏剂是未来新发展方向

经皮给药系统(TDDS))是口服和注射之外的第三种给药系统，具有治疗效果好、可自主用药等优点。上世纪70年代开始，新型经皮给药制剂率先在美国、日本等地发展起来。2019年，全球TDDS市场规模约为60.64亿美元。在我国，经皮给药系统以传统贴膏剂为主，主要用于消炎镇痛领域，未来在新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学的进步背景下，凝胶膏剂新品种有望在市场上得到大力推广。

1. 治疗效果更好，副作用小

经皮给药系统(Transdermal drug delivery systems,TDDS)又称透皮给药系统或透皮治疗系统，系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。上世纪70年代开始，新型经皮给药制剂率先在美国、日本等地发展起来。与口服和注射给药相比，经皮给药具有自身的优势和一定的局限性。

2. 国内市场仍由传统中成药贴膏剂主导

TDDS凭借高安全性、恒定的药效释放速度、高患者依从性等优势在多个治疗领域均有丰富需求。根据Research and Markets数据，2019年全球TDDS市场规模约60.64亿美元，预计到2027年将达到84.15亿美元，CAGR为4.3%。目前行业主要参与者包括诺华、强生(ALZA)、Mylan、4P Therapeutics、Transdermal Corporation、Echo Therapeutics、久光制药、小林制药等。

在我国经皮给药系统可分为新型经皮给药制剂和传统贴膏剂两种。其中新型经皮给药制剂是由上世纪70年代开始兴起于美国和日本的经皮给药系统发展而来，传统贴膏药剂以以橡皮膏、黑膏药等为代表，同样属于经皮给药范畴。但我国传统贴膏剂以中成药为主，在透皮技术上落后，存在载药量低、药理不明、副作用大等问题。据估算，2019年我国经皮给药市场规模在130亿元左右，其中传统贴膏剂占比约为86.61%，新型经皮给药制剂约占13.39%。

3、消炎镇痛领域是最主要应用领域

目前消炎镇痛是经皮给药制剂最主要的适应症。以 PDB 数据为例，2019 年样本医院贴膏剂市场中骨骼与肌肉用药销售额占比高达96%。主要原因包括：1)疼痛发病率高，且以对症治疗为主，市场空间大;2)我国传统橡胶膏就是以消肿止痛适应症为主，该类患者对贴膏剂接受程度高;3)海外凝胶膏剂原研以非甾体抗炎药为主，临床优势明显，我国化药凝胶膏剂主要为其仿制药。

4、凝胶膏剂是经皮给药的新发展方向

凝胶膏剂(原称巴布剂)是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。属于新型经皮给药剂型的一种。巴布剂起源于日本的泥罨剂，在上世纪 70年代研发成功并上市，80年代进入欧美市场，我国对巴布剂的研发开始于80年代初。与以橡胶膏为代表的我国传统贴膏剂相比，凝胶膏剂具备明显优势。凝胶膏剂已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

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