重磅！2022年中国及31省市医药制造外包(CMO)行业政策汇总及解读（全）

医药制造外包(CMO)行业主要企业：凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、药石科技(300725.SZ)、九洲药业(603456.SH)、康龙化成(300759.SZ)、普洛药业(000739.SZ)、联化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔药业(002099.SZ)、皓元医药(688131.SH)、睿智医药(300149.SZ)、药明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名医药(002581.SZ)等

本文核心内容：医药制造外包(CMO)政策汇总、医药制造外包(CMO)政策解读、医药制造外包(CMO)发展目标

1、政策历程图

自2015年以来，我国国务院、卫健委、食药监局(CFDA)、发改委等多个部门发布了医药研发相关政策，并主要从5个方向推进以创新力为核心的医药研发，包括了临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨以及相关配套政策促进创新。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面医药制造外包(CMO)行业相关政策汇总

自2015年以来，为了完善和发展我国医药制造外包(CMO)事业，政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下，我国医药制造外包(CMO)产业的发展逐渐推进、如火如荼。

——国家层面医药制造外包(CMO)行业重点政策汇总

——《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》解读

在2018年5月31日，国家发展改革委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局办公室联合发布了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》指出将着力推进供给侧结构性改革，积极推动药品上市许可持有人制度全面实施，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新模式。

——国家层面医药制造外包(CMO)行业发展目标解读

在2021年3月23日，中共中央发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业;具体来看，重点研发重大传染性疾病所需疫苗，开发治疗恶性肿瘤、心脑血管等疾病特效药。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市医药制造外包(CMO)行业政策汇总

近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励医药制造外包(CMO)行业发展。

——31省市医药制造外包(CMO)行业发展目标解读

此外，全国各省市对医药研发外包合同组织平台给予了一定的支持，以广东为例子，广东到2025年，全省获得新药上市注册批件20个，创新医疗器械注册批件40个，有效发明专利量超过1.5万件;还建成一批合同研发生产、产业中试、药物非临床评价、临床研究等公共服务平台。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药制造外包（CMO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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