2022年中国家用睡眠监测设备行业发展现状分析 行业发展逐步走上正轨【组图】

国内家用睡眠监测设备行业重点企业：深圳市迈迪加科技发展有限公司，深圳和而泰智能控制股份有限公司、思澜科技(成都)有限公司、浙江智柔科技有限公司、广东帅领智能化系统有限公司等。

本文核心数据：供应情况、需求情况、市场现状

家用睡眠监测设备步入正轨

我国睡眠研究起步较晚，上世纪80年底在睡眠研究事业上稍有起色，上世纪90年代时医用睡眠监测设备应用于临床诊断中。进入21世纪后，睡眠研究取得了较大的进步，便携式睡眠监测设备开始出现。随着技术的进步，各类形态的产品陆续推出，行业发展进入正轨。我国家用睡眠监测设备行业发展可以分为4个阶段。

四类家用睡眠监测解决方案

随着科技实力不断提升，我国家用睡眠监测设备开始整合各类技术，衍生出许多形态各异的产品。其中作为医用睡眠诊断的多导睡眠仪也开始出现小型化、便携化的家用产品。除此之外，我国家用睡眠监测设备还包括可穿戴睡眠监测设备、其他接触式睡眠监测设备、非接触式睡眠监测设备。

不同解决方案优劣各异

目前，家用睡眠监测设备处于发展初期，各类解决方案都有需要完善的地方。为了了解当前我国家用睡眠监测设备的发展程度，从不同产品的发展情况，比较家用睡眠监测设备不同解决方案优劣，以下是对比具体情况。

腕式睡眠监测设备注册数量最多

参考我国《医疗器械分类目录》，睡眠监测设备管理类别为二类。根据我国相关规定，该类产品需要经过医疗器械注册。根据《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》，需要对呼吸事件和血氧饱和度进行监测的才能成为“睡眠呼吸初筛仪”。因此我国目前家用睡眠监测设备大多仅具备血氧、血压、体动、心电等单项或几项监测的产品。常见的为腕式睡眠监测设备、穿戴式睡眠监测设备。

截止2022年1月17日，我国经过医疗器械注册的睡眠呼吸监测仪数量仅为34个，腕式睡眠监测设备和穿戴式睡眠监测设备分别为239个和46个。床垫式和头带式睡眠监测产品数量较少。

注1：睡眠呼吸监测仪外包含睡眠呼吸记录仪、多导睡眠记录仪、额贴式睡眠记录仪、睡眠呼吸初筛仪等。

注2：腕式睡眠监测设备包含腕式血氧仪、腕式血压计、腕式心电记录仪等。

注3：穿戴式睡眠监测设备包含穿戴式动态心电记录仪、穿戴式血氧监护仪、穿戴式连续温度监测仪等。

睡眠障碍人群超过3亿人

中国睡眠研究会等机构联合发布的《2021运动与睡眠白皮书》显示，目前中国有超3亿人存在睡眠障碍。报告显示，有偶尔有失眠情况的约46%，长期失眠的占比为10%;而据世界卫生组织调查，全世界有27%的人存在睡眠质量问题。中国有睡眠障碍的比例远远高于比世界平均水平。

行业处于发展早期阶段

近年来，家用睡眠监测设备开始进入消费者市场，随着消费者健康意识增强，对于睡眠健康的关注促进了家用睡眠监测设备行业的发展。但是总体而言，目前行业发展还处于早期阶段。

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