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重磅!2022年中国及31省市辅助生殖行业政策汇总及解读(全)政策加持下迎来发展新机遇

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20 付强 • 2022-08-24 15:00:36  来源:前瞻产业研究院 E10938G0

行业主要上市公司:目前国内辅助生殖行业的上市公司主要有:锦欣生殖(01951)、昌红科技(300151)、太安堂(002433)、丽珠集团(000513)等。

本文核心内容:中国生育政策历程图、国家层面辅助生殖行业政策、国家层面辅助生殖行业重点政策解读、各省市辅助生殖行业政策。

辅助生殖行业受到人口政策倾斜

为逐步改善中国人口结构,国家在2011年实施双独二孩政策,2013年实施单独二孩政策,2016年全面实施二孩政策。2020年我国全年出生人口约为1200万,同比减少约18%,创历史新低。虽然我国新出生人口数量近年来有所下滑,但新生儿中二孩数量占比约50%,侧面反映出国家全面二孩政策已有一定成效。继二孩政策后,国家进一步优化生育政策,推行三孩政策,并提及国家在未来对生育配套支持措施的重视,将在一定程度上拉动社会育龄妇女的生育意愿,改善我国生育率状况。

国家三孩生育政策落地,将直接利好辅助生殖行业。医学上鉴定,高龄产妇的临界值为35岁,而已有两个小孩的育龄女性再生三胎,很可能会进入高龄产妇梯队。由于年龄上升,卵子数量和质量下降,怀孕成功率和生育成功率都会下降。因此,对辅助生殖技术及产品的需求有望得到提升。

图表1:中国生育政策历程图

国家层面政策汇总及解读

1、国家层面辅助生殖行业政策汇总

辅助生殖行业伦理要求高,卫健委(及原卫生部)先后出台多项监管政策,完善行业顶层设计,行业监管趋于规范。

图表2:截至2022年国家层面辅助生殖行业政策及重点内容解读(一)

图表3:截至2022年国家层面辅助生殖行业政策及重点内容解读(二)

图表4:截至2022年国家层面辅助生殖行业政策及重点内容解读(三)

2、《关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)的通知》

2021年1月,卫健委发布《关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)的通知》(以下简称《指导原则》),各地要按照《指导原则》有关要求,结合实际研究制定本省(区、市)《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025 年)》(以下简称《应用规划》),规范有序开展人类辅助生殖技术筹建和审批。

《指导原则》的总体要求是:深入贯彻落实《“健康中国 2030 ”规划纲要》,坚持新时代卫生健康工作方针,以维护和促进人民群众生殖健康为核心,以保障医疗安全为前提,统筹规划各类人类辅助生殖技术应用。在近年来全国育龄人口数持续下降、人类辅助生殖技术服务量趋于平稳的总体背景下,要更加注重保障社会公益、更加注重优化资源供给效率、更加注重提升服务质量。通过强化规划引领,努力形成供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系,努力满足群众生殖健康需求。

《应用规划》以省(区、市)为基本区域,按照属地化管理要求,将本省(区、市)开展人类辅助生殖技术的医疗机构(以下简称辅助生殖机构)纳入《应用规划》,统一规划布局、统一监督管理。人类辅助生殖技术按夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精 - 胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术,植入前胚胎遗传学诊断技术,人类精子库等3个类别进行规划。

图表5:《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025 年)》的主要内容

(1)人类辅助生殖技术应用规划测算参考方法

夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术参照以下方案之一,测算2021-2025年开展夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术的辅助生殖机构数量(测算结果为小数者,应四舍五入为整数)。

图表6:夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术测算参考方法

新筹建开展的植入前胚胎遗传学诊断技术应当规划在具备产前诊断资质的医疗机构,重点评估机构技术条件和遗传咨询服务能力。开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构数量原则上不超过开展体外受精技术机构数量的30%。各省(区、市)要结合实际,明确规划开展植入前胚胎遗传学检测技术的辅助生殖机构数量。机构经批准开展植入前胚胎遗传学诊断技术后,方可开展植入前胚胎遗传学筛查技术。

图表7:植入前胚胎遗传学诊断技术测算参考方法

每省(区、市)设置人类精子库原则不超过1个。

(2)人类辅助生殖技术应用规划参考数据

图表8:人类辅助生殖技术应用规划参考数据(一)

注:以上数据为2018年数据。

图表9:人类辅助生殖技术应用规划参考数据(二)

注:以上数据为2018年数据。

31省市层面的政策汇总及解读

2022年2月21日,北京医保局、卫健委、人社局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,对体外受精胚胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,并将其中16个项目纳入甲类医保(仅限门诊),自2022年3月26日起执行,适用于北京市15家基本医疗保险定点的公立辅助生殖医疗机构。辅助生殖项目进入医保将推动行业加速发展,辅助生殖机构将率先受益。

同时,北京、上海、天津、重庆、河北、山西、吉林等17个省市都发布了《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(简称《规划》),各省市都在《规划》中表示,要增加人类辅助生殖服务机构的数量。

图表10:中国各省市《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》

图表11:中国各省市《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国辅助生殖行业发展前景及投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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