预见2023：《2023年中国原料药行业全景图谱》(附市场规模、竞争格局和发展前景等)

行业主要上市公司：主要有普洛药业(000739.SZ);国邦医药(605507.SH);新华制药(000756.SZ);九洲药业(603456.SH);华海药业(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心数据：产销规模、竞争格局、渗透率

行业概况

1、定义

原料药(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

原料药在ICH Q7中的完善定义：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。

根据原料药来源不同，可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。

2、产业链剖析：下游应用广泛

从产业链角度来看，原料药产业链上游主要包括电池、电机、电控等核心原材料及零部件供应;中游是指原料我国原料药产业链上游为原材料，主要包括基础化工、植物种植和动物养殖;中游为中间体/原料药的加工制造，主要包括大宗原料药、特色原料药和专利原料药;下游为应用市场，主要包括医药、保健品、饲料、食品、化妆品等领域。

从产业链生态来看，上游原材料企业包括岳阳兴长、新和成等企业;中游包括普洛药业、国邦医药、新华制药、九洲药业等企业;下游包括海大集团、云南白药和白象食品等企业。

行业发展历程

从我国国民经济规划的演变来看，我国“九五”规划，提出进一步加强医药市场管理，大力开发新产品，不断提高药品质量;随后，“十五”至“十二五”规划，重点强调了原料药的自主开发能力增强，建立完善的药品保障体系等;“十三五”规划明确逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革;“十四五”规划，明确提出培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备等产业创新发展。

整体来看，我国针对原料药的政策演变始终围绕增强研发能力，完善医疗保障体系等方面展开。

行业政策背景

我国原料药行业的政策规划与医疗卫生体系建设、卫生健康标准化建设、生物医药行业的发展等各方面息息相关，部分汇总如下：

2021年11月，国家发改委和工信部确立实施方案，原料药产业将坚持创新驱动，强化系统观念，补齐技术装备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，从而构建新发展格局，夯实医药供应保障基础。到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。

产业发展现状

1、原料药产销规模庞大

化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2018年开始，国内传统大宗原料药产量开始下降，2018年国内原料药总产量降至230.37万吨。2020年和2021年受疫情影响，国内原料药供给产量有所回升，2021产量为308.6万吨，同比增长5.72%。

国内原料药产业近年一直受到产能过剩的困扰，尤其是青霉素类、维生素类、解热镇痛类等传统大宗原料药，导致相关产品市场价格一路走低，生产厂家纷纷低价竞销，原料药生产企业纷纷进入制剂领域。2019年，国内原料药需求量仅为252.30万吨，降幅达到7.21%。2020年和2021年，受疫情影响，国际社会对一些与抗疫相关的原料药需求旺盛，因此部分原料药需求有所回升，催生了国内企业临时性扩产行为。前瞻结合市场需求行情，估测2020年和2021年化学药品原料药需求量将有小幅上涨，涨幅约在3%左右，2021年中国化学药品原料药需求量达到267.67万吨。

注：根据《2019年统计年报和2020年定期统计报表制度主要修订内容》，取消“主要工业产品销售与库存(B204-2表)”，自2020年起数据不再发布。因此中国化学药品原药销售量数据仅至2019年。2020年和2021年数据为估测值。

2、原料药出口规模持续增长

我国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。我国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会(以下简称医保商会)数据，除2015年、2016年出现过1%-2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多。

据医保商会初步统计，2021年上半年，我国原料药出口额达到195亿美元，同比增长14%，但主要源自出口均价上涨18%驱动，就数量而言，出口同比反而减少了4%。主要是因为2020年下半年以来，全球大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨，属于增收不增利，这也反映了全球原料药需求有一定程度的下滑。

3、原料药市场规模超4600亿元

2019年我国化学药品原料药行业规模以上企业实现收入3803.7亿元，同比增长5.0%。2020年，我国纳入统计的规模以上原料药企业有1300家左右，总产量超过200万吨，营业收入近4000亿元，约占全部医药制造业的16%。截至2021年11月，我国原料药企业获批的化学原料药有近2000种(不含医药中间体)，绝大多数制剂产品的原料药都可以在国内生产。2021年，我国原料药行业规模超4600亿元，同比增长17.8%。

行业竞争格局

1、区域竞争格局

根据企查猫查询数据显示，目前中国原料药注册企业主要分布在江苏省。其次为广东、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料药企业数量亦较多。

注：颜色越深代表企业数量越多;数据截至2022年9月14日。

从原料药产业上市公司的地区分布来看，浙江原料药产业的上市企业数量最多，其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)等龙头企业。湖北和江苏两省原料药产业的上市企业数量亦较多，前者有共同药业(300966.SZ)、广济药业(000952.SZ)、亨迪药业(301211.SZ)等上市企业，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞医药(688166.SH)、富士莱(301258.SZ)等上市企业。

注：颜色越深代表企业数量越多。

2、企业竞争格局

2021年，我国原料药行业市占率最高的为普洛药业(000739.SZ)，与第二位的国邦医药(605507.SH)相差0.52个百分点，其他企业排名如下：

行业发展前景及趋势预测

1、政策完善，进入高质量发展时代

随着国际局势的变化，政策的完善，未来我国原料药行业趋势如下：

2、未来原料药行业市场规模将超6000亿元

不可否认，我国原料药行业仍存在大品种产能过剩、小品种垄断涨价的竞争无序问题。国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。预计到2027年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6000亿元，年均复合增长率达到4.2%。

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