重磅！2023年中国及重点省市抗体偶联药物（ADC）行业政策汇总及解读（全） 云南、江西、河南已写入“十四五”规划

 行业主要上市公司：荣昌生物(688331)，恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)等

本文核心数据：抗体偶联药物(ADC)行业政策汇总

1、政策历程图

“八五”规划中，国家提出发展疗效好的抗肿瘤和抗病毒生物技术，在这期间生物医药行业处于摸索阶段;“十一五”规划，国家提出重点发展生物医药产业，将生物医药放到重要位置;“十三五”开始，国家将生物医药行业的发展提升到战略地位;“十四五”规划，从产业角度，国家提出构筑产业体系新支柱，加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济;从医疗卫生体系角度，国家提出“全面推进健康中国建设”，包括深化医药卫生体制改革：完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市，这将利好抗体偶联药物(ADC)的创新和引进。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面抗体偶联药物(ADC)行业政策汇总

抗体偶联药物属于生物医药范畴，近年来，我国生物医药相关政策不断出台，从规划、行业规范、准入门槛等各维度进行的政策支持以及引导。2021年3月，全国人大发布《“十四五”生物医药产业发展规划》，从顶层设计将生物医药再次放到国家战略性新兴产业地位。

——中国医保政策及目录调整

近年来，医保目录调整逐步走向常态化，调整频率为一年一次。2022年9月6日，国家医保局发布《2022年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》，344个品种入围，涉及229家企业，符合调整条件的目录外品种共199个。

2022年医保目录调整流程、专家库组成等与2021年基本一致，但在规则上发生了几点变化。最终，根据国家医保局和人力资源社会保障部于2023年1月18日印发的《2022年药品目录》，曲妥珠单抗、维布妥昔单抗和维迪西妥单抗被纳入目录，自2023年3月1日起正式执行。

——《“十四五”医药工业发展规划》政策解读

2021年12月，工业和信息化部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会等部门发布了《“十四五”医药工业发展规划》，根据《规划》显示，“十四五”时期，新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。《规划》关于生物医药产业的发展定位条款摘录如下表：

3、各省市层面的政策汇总及解读

——中国抗体偶联药物(ADC)行业重点省市政策政策热力图

总体而言，我国生物医药产业发展政策环境良好，全国各地都有不少相关政策出台，其中，东部沿海地区政策数量更为密集。

注：上图为截至2023年3月3日在北大法意以“生物”医药为关键词搜索各地政策文件数量。

——重点省市抗体偶联药物(ADC)行业政策汇总

截至2022年2月底，云南、江西、河南已明确在“十四五”规划中明确提出要发展抗体偶联药物(ADC)，更多省份则是在地方规划中提到推进生物医药产业发展：

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国抗体药物偶联物（ADC）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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