重磅！2023年中国及31省市血液制品行业政策汇总及解读（全）加强医药市场管理是关键

行业主要上市公司：天坛生物(600161);华兰生物(002007);上海莱士(002252);博辉生物(300318)等

本文核心数据：政策历程图;政策汇总;31省市政策汇总;发展目标

1、政策历程图

血液制品主要是以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划，国家对血液制品行业的发展政策一直秉持着积极态度，提出要集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备。

2、国家层面血液制品行业政策汇总

——国家层面血液制品行业政策汇总

血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品，输入不合格的制品会引起艾滋病等各类疾病，会给人民健康带来极大的损害。因此，国家陆续出台各项规范类政策，对血液制品行业进行规范指导，为血液制品行业的发展营造了较为严格的环境。

——《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》对行业发展的影响分析

为进一步规范单采血浆站管理，提升单采血浆站血浆采集供应全过程质量标准及要求，保障血浆质量和献血浆者安全，国家推行了《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》，主要对血液制品行业的影响如下：

——《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》对行业发展的影响分析

“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，一共仅开两次发票。“两票制”对血液制品行业的影响分析如下：

——《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》对行业发展的影响分析

《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》对血液制品行业发展的影响分析如下：

——国家“十四五”规划对行业发展的影响分析

2021年3月12日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》正式发布，国家“十四五”规划对血液制品行业发展提出如下发展规划：

2、各省市层面血液制品行业政策汇总

——31省市血液制品行业政策汇总

“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，全面推进健康中国建设。血液制品是保障人民健康不可缺少的环节，各省市也围绕“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》，纷纷出台关于促进血液制品行业发展的地方健康体系建设规划。

——31省市血液制品行业发展目标

“十四五”期间，我国主要省市也提出了关于血液制品行业的发展目标，山东明确到2025年要建设生物制品(疫苗、血液制品等)和药物安全性评价中心等15个专业技术中心，其他省市也在血液制品行业的监督管理等方面做出规划：

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