【行业深度】洞察2023：中国医疗器械CRO行业竞争格局及市场份额(附市场集中度、企业竞争力等)

行业主要上市公司：西格医学(873450);博济医药(300404);泰格医药(300347);药明康德(603259);康龙化成(300759)等

本文核心数据：企业业务范围及占比;企业销售区域;企业竞争力等

1、中国医疗器械CRO行业竞争派系

医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。我国CRO行业起步较晚，目前国内综合性CRO企业和药品CRO企业较多，医疗器械CRO企业较少，且以中小型企业为主。

根据企业产品的广泛性，中国医疗器械CRO行业企业可分为业务覆盖药品和医疗器械CRO服务的综合性医药CRO企业和专注于医疗器械CRO服务的企业，具体代表性企业如下图所示。从代表性企业区域分布来看，综合性医药CRO代表性企业主要分布在北京地区，天津、浙江、广东、江苏等地也有分布;专一医疗器械CRO代表性企业则主要分布在广东、北京、江苏、上海、贵州、湖北等地。

2、中国医疗器械CRO行业市场集中度

从行业市场集中度来看，我国医疗器械CRO行业起步较晚，国内医疗器械CRO企业数量众多，以中小型企业为主，市场集中度较低。未来，中国医疗器械自主创新及国产替代进程加速，行业市场集中度将进一步提升。

从企业区域集中度来看，截至2022年7月，根据企查猫的数据，国内医疗器械CRO机构超过120家。其中，排名前二的地区企业数量占比超50%;前五地区合计占比达到近80%，行业区域集中度较高。因此，位于北京、上海、广东、江苏、浙江的企业有一定发展优势。

3、中国医疗器械CRO行业企业布局及竞争力

医疗器械CRO行业代表性企业中，专一型企业的医疗器械CRO业务占比较高，其中西格医学达到93.30%;综合型企业泰格医药、海河生物、药明康德、康龙化成和专一型企业熠品科技、君岳医药、奥咨达均有国外布局;专一型企业熠品科技、君岳医药、盛恩医药的医疗器械CRO业务覆盖范围较广。

注：蓝色部分为企业业务覆盖范围。

4、中国医疗器械CRO行业竞争状态总结

从五力竞争模型角度分析，目前，我国医疗器械CRO行业潜在进入者及替代产品威胁较小，下游需求旺盛，上游议价能力一般，总体来看，行业竞争格局较好，龙头企业将迎来发展良机。

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