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重磅!2023年中国及31省市神经介入行业政策汇总及解读(全)政策推动市场规范化发展

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20 穆晓菲 • 2023-08-30 15:00:53  来源:前瞻产业研究院 E11854G1

行业主要上市公司:沛嘉医疗-B(9996.HK)、归创通桥-B(2190.HK)、心玮医疗-B(6609.HK)、先瑞达医疗-B(6669.HK)、赛诺医疗(688108.SH)、康德莱医械(1501.HK)、微创脑科学(02172.HK)等

本文核心数据:中国神经介入行业政策;各省市神经介入行业政策;政策解读

1、政策历程图

“十三五”以来,我国对心脑血管疾病重视度不断提高,同时,推出《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》等系列政策推动我国高端医疗器械产业发展,促进微创介入等技术的发展,提高治疗水平。“十四五”期间,高值医用耗材集采政策的推进、各项医保政策及医疗器械产业鼓励政策的推出将进一步推动神经介入市场规范发展。

图表1:中国神经介入行业政策历程图

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面神经介入行业政策汇总

近年来,我国政策持续推动脑血管疾病筛查、诊疗技术提高,不断完善脑血管疾病临床基础设施;同时,推出了高值医用耗材集中带量采购的指导意见,旨在通过集采政策促进市场良性竞争、降低医用耗材虚高价格、规范市场经营。截至2023年8月国家层面神经介入行业政策汇总如下:

图表2:截至2023年8月国家层面神经介入行业政策汇总(一)

注:截至2023年8月14日,下同。

图表3:截至2023年8月国家层面神经介入行业政策汇总(二)

图表4:截至2023年8月国家层面神经介入行业政策汇总(三)

图表5:截至2023年8月国家层面神经介入行业政策汇总(四)

——政策扶持神经介入器械国产替代将加速

高端医疗器械国产化是国家未来发展的战略层面,2016年国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确提出国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品;同时,近年来,高值医用耗材集中带量采购政策体系不断完善,为国产神经介入器械提供良好的发展环境。

此外,《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》明确将逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票、流通企业到医疗机构开一次发票。《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》明确到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。

尽管目前“两票制”及DRG/DIP支付方式改革暂未全面覆盖,对神经介入器械影响较小,但随着神经介入器械不断发展成熟,相关政策将给国内企业带来新的发展机遇,推动国家替代加速。

图表6:中国神经介入行业国产替代化发展支持政策体系

3、31省市层面的政策汇总及解读

——31省市神经介入行业政策汇总

基于国家层面《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》等相关政策和规划,各地区业纷纷推出卫生健康相关政策、高值医用耗材集采政策以及高端医疗器械“十四五”发展规划,重点发展领域包括脑血管神经介入医疗器械、高端植介入器械及耗材等。中国各省市神经介入相关政策和规划汇总如下表所示:

图表7:截至2023年8月中国31省市神经介入行业政策规划汇总(一)

图表8:截至2023年8月中国31省市神经介入行业政策规划汇总(二)

图表9:截至2023年8月中国31省市神经介入行业政策规划汇总(三)

图表10:截至2023年8月中国31省市神经介入行业政策规划汇总(四)

图表11:截至2023年8月中国31省市神经介入行业政策规划汇总(五)

——31省市神经介入行业重点发展方向解读

从省市发展规划来看,目前,各省市专门针对神经介入领域的发展规划较少,神经介入产品领域发展规划主要集中在推动脑血管神经介入等高端医疗器械产业高质量发展以及完善建立神经介入类耗材集中带量采购体系。中国神经介入行业31省市神经介入行业发展目标解读如下:

图表12:中国神经介入行业31省市神经介入行业发展规划解读

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国脑血管介入器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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