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2023年全球药物3D打印行业龙头企业分析——三迭纪 成为药物3D打印行业领跑者【组图】

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20 蔡志濠 • 2023-09-04 13:53:02  来源:前瞻产业研究院 E43921G0

本文核心数据:企业技术分析;企业产品分析等

1、全球药物3D打印行业头部企业竞争情况

从技术发展来看,材料挤出成型类技术的发展更全面、更深远,其中,进入规模化生产的企业包括中国三迭纪、美国默沙东,进入个性化制药的企业包括Multiply Labs、Fabrx、DiHeSy等;粘合剂喷射成型类技术和粉末床熔融成型类技术的发展则相对较慢,其中,进入规模化生产的企业分别为Aprecia和德国默克,进入个性化制药的企业分别为阿斯利康和Fabrx、研究机构TNO;光聚合固化类技术由于目前涉及到的安全性问题亟待解决,暂无大量应用。

图表1:全球药物3D打印行业头部企业发展分布(按技术)

2、企业发展历程分析:进入商业合作阶段

南京三迭纪医药科技有限公司(Triastek)于2015年7月在中国南京成立。三迭纪致力于建设全新的3D打印药物技术平台,全球首创了MED 3D打印药物技术,开发了从药物剂型设计、数字化产品开发,到智能制药全链条的专有3D打印技术平台,2021-2022年,先后共有3款3D打印药物获批FDA IND。三迭纪发展历程如下:

图表2:南京三迭纪医药科技有限公司发展历程

3、企业技术分析:MED是目前固体制剂领域适用最广泛和最具临床应用价值的技术

热熔挤出沉积技术((Melt Extrusion Deposition,MED)由三迭纪创始人之一Xiaoling Li教授发明并申请专利,是药物3D打印领域专用的全新工艺和技术,也是目前三迭纪在药物3D打印业务上的核心工艺和技术。

MED技术作为一种新兴的制药方式,可提供创新药、改良型新药与仿制药的药物设计、开发、生产和供应全链条的解决方案。迄今,MED是固体制剂领域适用最广泛和最具临床应用价值的药物3D打印技术。

图表3:MED技术应用价值

4、企业商业模式:自主研发与合作开发并行

三迭纪定位为3D打印制剂技术平台型公司,具有自主研发产品和合作开发产品并行的商业模式。2022年,三迭纪基于专有的3D打印制剂技术平台,已经和多家跨国药企及国内药企合作。

图表4:三迭纪商业模式分析

5、企业产品分析:注册申报产品占全球的75%

三迭纪拥有全球最丰富的3D打印产品管线,全球共有四个进入或完成注册申报的3D打印药物产品,其中三个来自三迭纪。三迭纪也是唯一入选美国FDA新兴技术项目的中国药企,正参与制定美国药典3D打印药物行业标准。

图表5:截至2022年底三迭纪获批药物基本信息

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国3D打印行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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