报告服务热线400-068-7188

2023年中国免疫诊断行业技术发展分析 化学发光技术成为主流技术【组图】

分享到:
20 李灵卉 • 2023-10-23 13:52:40  来源:前瞻产业研究院 E8805G0

行业主要上市公司:菲鹏生物(838391.NQ);迈瑞医疗(300760.SZ);万泰生物(603392.SH);万孚生物(300482.SZ);迈克生物(300463.SZ)等

本文核心数据:中国免疫诊断技术路线分类;中国免疫诊断技术路线优劣势对比等

中国免疫诊断行业发展历程

我国免疫诊断技术起步于20世纪60年代末期,从国外引入了免疫沉淀试验技术,由此开启了免疫诊断的发展道路。20世纪80年代,我国开始大规模进口国外免疫诊断相关设备、试剂,并出现了第一批免疫诊断本土企业,例如上海科华。1994年,卫生部发布了(1994)第10号文件和卫药政发(94)第365号文件,开始对乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV、梅毒四种试剂进行批检,免疫诊断需求量大幅增长。2000年至2010年,酶联免疫的化学发光替代趋势已呈大势所趋,技术领先企业将率先享受技术溢价。2010年至今,国内免疫诊断行业相对于国外成熟市场,国内呈现基数小、增速快的特点,一批龙头企业已然脱颖而出。

图表1:中国免疫诊断行业发展历程

中国免疫诊断技术路线分类

免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新,免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验(RIA)、胶体金快速检验、酶联免疫检验(ELISA)、时间分辨荧光的迭代,到达了目前的化学发光免疫检验(CLIA)的时代。

图表2:中国免疫诊断技术路线分类

中国免疫诊断技术路线优劣势对比

不同的免疫学诊断方法,有其不同的特点和应用场景,其中,放射免疫检验按优势来看,放射免疫检验(RIA)具备灵敏度高、特异性好、精确定量,但其使用的放射性核素具有一定的危害性;酶联免疫检验(ELISA)的优点包括酶标试剂易制备、性质稳定、成本低、技术稳定、可大规模操作,但存在灵敏度低、检测时间长、不能精确定量、受主观因素影响明显等问题;化学发光免疫检验(CLIA)具有灵敏度高、特异性强等优点,而其两种细分技术,微孔板式、磁微粒管式二者之间在成本、自动化程度等方面可以形成优势互补。其他技术路线的具体情况如下表所示:

图表3:中国免疫诊断技术路线优劣势对比

中国免疫诊断技术路线发展现状及配套情况

我国免疫诊断技术路线中,放射免疫检验现在基本已被淘汰,同时,时间分辨荧光也较少使用。占据市场主要地位的技术为免疫层析、酶联免疫检验和化学发光免疫检验法。其中,免疫层析主要应用在POCT领域,广泛应用于医院的急诊化验室、监护病房等,其配套情况按细分技术路线分为两种情况:胶体金快速检验主要为肉眼检验,免疫荧光层析法配套设备为封闭系统。酶联免疫检验技术竞争较为激烈,其配套设施中,兼具开放系统和封闭系统。化学发光免疫检验技术根据细分技术路径,微孔板式主要应用于体检中心、第三方检验机构,其配套设施以开放系统为主;磁微粒管式主要应用于三级医院,配套设施为封闭系统。

图表4:中国免疫诊断技术路线发展现状及配套情况

中国免疫诊断技术发展趋势

近年来,化学发光技术发展较为迅速,截至2023年化学发光技术路线市场规模达到了免疫诊断总市场规模的70%以上。但进口产品仍然占据国内的大部分市场,国产替代将持续推进。结合当前行业发展的技术现状以及未来市场的需求,中国免疫诊断行业技术发展方向将集中在自动化、小型化、量值溯源三大方面。

图表5:中国免疫诊断技术发展趋势

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国免疫诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据产业研究报告产业规划园区规划产业招商产业图谱智慧招商系统行业地位证明IPO咨询/募投可研IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前 瞻产业研究院的正规授权。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】,还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。

前瞻产业研究院 - 深度报告 REPORTS

2024-2029年中国免疫诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告
2024-2029年中国免疫诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

本报告前瞻性、适时性地对免疫诊断行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析,并结合多年来免疫诊断行业发展轨迹及实践经验,对免疫诊断行业未来...

查看详情

本文来源前瞻产业研究院,内容仅代表作者个人观点,本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。(若存在内容、版权或其它问题,请联系:service@qianzhan.com) 品牌合作与广告投放请联系:0755-33015062 或 hezuo@qianzhan.com

如在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章数据,请联系前瞻产业研究院,联系电话:400-068-7188。

p30 q0 我要投稿

分享:

前瞻经济学人

专注于中国各行业市场分析、未来发展趋势等。扫一扫立即关注。

前瞻产业研究院

中国产业咨询领导者,专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案,扫一扫关注。

前瞻数据库
企查猫
作者 李灵卉
产业研究员、分析师
1058047
关注
235
文章
27
前瞻经济学人App二维码

扫一扫下载APP

与资深行业研究员/经济学家互动交流让您成为更懂趋势的人

研究员周关注榜

企查猫(企业查询宝)App
×

扫一扫
下载《前瞻经济学人》APP提问

 
在线咨询
×
在线咨询

项目热线 0755-33015070

AAPP
前瞻经济学人APP下载二维码

下载前瞻经济学人APP

关注我们
前瞻产业研究院微信号

扫一扫关注我们

我要投稿

×
J