2023年中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场发展现状分析 市场规模年复合增速接近40%【组图】

行业主要上市公司：和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心数据：中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场竞争梯队;中国细胞与基因治疗(CGT)CRO市场规模等

细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场界定

从我国细胞与基因治疗(CGT)药物研发生产市场来看，CMO/CDMO主要在临床前研究阶段、临床试验阶段及商业化生产阶段。CMO为合同生产组织，为客户提供药品规模化生产服务。CDMO以合同为基础，为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织，包括工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证，以及商业化生产等定制服务，广发应用于我国细胞与基因治疗(CGT)的生产环节。

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO供给端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)参与者CMO/CDMO项目数量增加

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO主要参与者包括元和生物、康龙化成、博腾生物等，2022年各大参与者CMO/CDMO项目建设情况较好。截至2022年，元和生物累计服务CDMO项目150余个，2022年帮助客户获得12个中美临床试验批件，参与并支持客户完成13个项目的临床试验申报。同时，其CDMO平台也在不断扩大，2023年将达到15条GMP载体生产线和20条GMP细胞生产线。

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO集中度较高

目前暂未有权威机构统计细胞与基因治疗(CGT)行业的市场份额情况，受外包研发技术、外包研发客户、产业链建设等因素影响，我国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场集中度与总体生物医药市场集中度存在较小差异，因此以下用我国生物医药CMO/CDMO市场份额来分析。据中国医药创新促进会数据，按照业务规模来分析，药明生物、药明康德两家公司在CMO/CDMO中的份额合计超过70%，市场集中度较高。

注1：1)统计时间为2021年，预计2022年未发生较大变动。2)仅统计企业与生物医药生产外包相关业务规模。

中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求端发展现状

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO需求集中在实验室及工厂

从下游需求阶段来看，主要集中在实验室CMO/CDMO及工厂CMO/CDMO两大板块。药明康德、康龙化成、睿智医药等均从实验室CMO/CDMO0的化学合成发展起来，随后慢慢做大做强临床前业务板块。除此之外，生物医药临床I期前后会进入到工厂CMO/CDMO阶段。由此来看，我国细胞与基因治疗行业(CGT)企业在CMO/CDMO阶段的需求较大。

——中国细胞与基因治疗(CGT)CMO/CDMO市场规模复合增速接近40%

根据Frost & Sullivan统计的中国CMO/CDMO市场规模数据，2016-2021年，中国生物医药制造外包(CMO/CDMO)市场规模呈现快速扩张趋势，从2016年的25亿元，增长至2021年的131亿元，年均复合增长率高达39.27%。前瞻初步统计2022年中国CGT行业CMO/CDMO市场规模可达到182亿元。

注：货币口径统一为人民币，以各年度12月31日汇率折算。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗（CGT）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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