2023年中国轻医美行业合规化发展趋势分析 全面监管政策推动行业规范化建设进程【组图】

行业主要上市公司：爱美客(300896)、昊海生科(688366)、华熙生物 (688363)、华东医药(000963)、朗姿股份(002612)、华韩整形(430335)等

本文核心数据：中国非正规医美机构占比;中国轻医美机构违规运营现象;中国轻医美行业整顿情况等

轻医美成“医美乱象”重灾区

从中游机构合规化程度来看，截至2022年，我国医美市场中仍然充斥着大量的非正规机构，本不具备资质的私人诊所和美容院违规开展医疗美容项目乱象频发，相比需要手术的医美项目而言，非手术类轻医美项目似乎“简单”、“易学”，给了不良商家可乘之机，大量仅经短期培训速成的“医师”直接上岗操作，为消费者进行注射等操作，这样的现象为消费者带来了极大的隐患，也不利于行业规范化发展，甚至造成信息不对称，打击消费者消费信心。

机构违规运营现象普遍存在

即使是正规机构中，违规运营的现象也不难见到。违规运营主要为三个方面，其一是项目超范围经营，即我国医美机构可从事的医美项目总共分为四级，其中一级要求门槛最低，对应瘦脸针等项目，局部除皱等属于二级项目，要求门槛更高。但部分一级机构违规从事二级机构才可经营的项目，由于设备不完善、专业度欠缺等多方面因素，很容易对消费者权益造成损害。其二是医疗器械混用。我国医美器械也分为三个等级，医美机构使用每个等级的器械均需要注册备案，其中一类医疗器械较为普遍，使用门槛相对较低，二、三类器械门槛较高，但部分机构未经注册违法使用二、三类医疗器械，因此遭到处罚。2022年，由相关监管部⻔公布的医疗美容器械违法典型案例中，超过70%的医美机构均因为违法使用未注册的二、三类医疗器械而受到处分。其三为“超适应症”注射，这是注射类医美项目中较为常见的违规操作。我国有关部门对不同的医美针剂均规定了其适用的医美项目和适应症，在超出适应症的医美项目中使用该产品，即为“超适应症”注射。以常见的肉毒素品牌保妥适为例，其适应症包括眼睑痉挛、斜颈、半面肌痉挛、儿童瘫痪、成人痉挛、多汗等20余种，眉间纹、⻥尾纹，瘦脸、瘦腿等也在作为适应症在审批之中。除此之外，其他宣称肉毒素注射效果的医美项目，均为肉毒素的“超适应症”注射。尽管“超适应症”注射一直作为医美监管的灰色地带而存在，但近年来，已经有越来越多的监管部⻔开始加大对这一领域的处罚力度。

监管政策趋于严格

2017年至2022年，我国被吊销营业执照的医美机构数量达到8068家，行业行政与处罚事件数量由1108件提升至5407件，行政处罚事件数提升了388%;行业裁判文书数量由21826件提升至51711件，提升了137%。总体来看，前些年我国轻医美行业处于“野蛮发展”的状态，行业乱象丛生，机构不专业、销售顾问充当医生的案例不在少数，而近年来，随着行业监管政策日趋严格，对行业规范化发展提出了更高的要求。

轻医美监管政策频繁出台

为了整治轻医美行业中乱象频发的情况，我国出台了相应的监管政策来对轻医美行业提供规范化发展依据。2022年，我国针对医疗器械、注射剂原料、广告宣传等方面出台了多项政策，推动轻医美行业监管体系的完善。

处罚力度提升倒逼行业规范化发展

在2021年发布的《医美广告执法指南》公布后，2022年，国家市场监督管理总局处罚了一大批轻医美机构广告违规事件，地区涉及广州、浙江、湖北、贵阳、江西、福建、江苏、上海等多个机构，单个事件的处罚金额在10万元至50万元之间不等，远高于单次轻医美消费项目花费。涉事机构的平均被罚金额较2021年增长了110%，处罚金大幅提升，有利于倒逼轻医美行业推进规范化发展进程。

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