重磅!2024年中国及31省市免疫抑制剂行业政策汇总及解读(全)
行业主要上市公司:华东医药(000963);华北制药(600812);丽珠集团(000513);三生国健(688336);先声药业(2096.HK);百奥泰(688177);恒瑞医药(600276);君实生物(688180);荣昌生物(688331)等
本文核心数据:政策规划目标
1、政策历程图
2011年,科技部等三部门发布《关于完善中关村国家自主创新示范区高新技术企业认定管理试点工作的通知》,提出将治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化技术纳入国家重点支持的高新技术领域,这是我国免疫抑制剂行业的政策开端。
“十三五”期间我国免疫抑制剂行业政策聚焦于推进免疫抑制剂研究和产业化;“十四五”以来政策重点在于规范人体器官捐献和移植及发展针对自身免疫病的新靶点化学药和生物制剂。
2、国家层面政策汇总及解读
——国家层面免疫抑制剂行业政策汇总
2011年,科技部等三部门《关于完善中关村国家自主创新示范区高新技术企业认定管理试点工作的通知》发布,提出将治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化技术纳入国家重点支持的高新技术领域。此后我国陆续发布自身免疫病领域相关政策,从药物研发、医保支持、药物产业化等方面支持免疫抑制剂行业发展。
——免疫抑制剂行业发展目标解读
2022年1月,工信部等三部门发布了《"十四五“医药工业发展规划》,提出了我国医药工业“十四五”期间发展目标:到2025年,医药工业主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。
文件中还提到了“十四五”期间关于免疫抑制剂领域的发展规划,主要是发展针对自身免疫性疾病的具有新靶点、新机制的化学新药和新型抗体药物(生物药)。
根据“十四五”以来免疫抑制剂行业相关政策来看,“十四五”期间,我国免疫抑制行业的发展目标主要包括规范人体器官捐献和移植、开通器官移植术后抗排异治疗费用跨省直接结算服务、发展针对自身免疫病的新靶点化学药和生物制剂几点。
3、各省市层面的政策汇总及解读
——31省市免疫抑制剂行业政策汇总
“十四五”以来多个省市出台了免疫抑制剂行业相关政策,政策要点主要集中在支持自身免疫病相关创新化学药研发,支持生物制剂研发,对病患实施医保救助等方面。具体政策汇总如下:
——31省市免疫抑制剂行业发展规划解读
“十四五”以来,全国多个省市出台免疫抑制剂行业相关政策文件并明确了免疫抑制剂行业十四五期间的发展规划。其中海南提出开展异种器官移植免疫抑制剂、抗感染药物等筛选与研发;北京、江苏、福建等多个省市提出了支持针对自身免疫病的创新化学药和生物制剂的研发。
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