重磅！2024年中国及31省市骨科骨缺损修复材料行业政策汇总及解读（全）

行业主要上市公司：奥精医疗(688613);正海生物(300653);春立医疗(688236);威高骨科(688161);凯利泰(300326)等

1、政策历程图

2011年科技部发布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，明确提出将骨修复材料作为国家“十二五”重点布局要取得突破的高端产品，力争促进国产骨修复材料实现技术突破、产品创新，这是我国国家层面政策首次提及骨缺损修复材料。“十三五”期间，国家政策聚焦骨缺损修复材料国产化及技术水平达到国际领先水平。“十四五”以来政策聚焦推进集采。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面骨科骨缺损修复材料行业政策汇总

截至2023年，中国骨科骨缺损修复材料行业相关政策数量较少，“十四五”以来发布政策主要是促进高值医用耗材带量采购，而骨科骨缺损修复材料也是高值医用耗材的重要组成部分，也成为政策推动的重要对象。

——医疗集采政策对骨科骨缺损修复材料行业发展的影响分析

骨科骨缺损修复材料属于骨科高值耗材，从我国骨科高值耗材集采覆盖领域来看，目前人工关节、脊柱类植入物已开展国家集采，创伤类植入物省级集采已覆盖，骨科骨缺损修复材料集采尚未覆盖，但随着国家骨科高值耗材集采范围的扩大，未来骨科骨缺损修复材料纳入集采范围是大势所趋。

根据官方披露的信息，2021年人工关节集采开展，相关产品价格降幅超80%;2023年脊柱类植入物集采开展，相关产品价格降幅初步估计在60%-70%。据此可以预期，骨科骨缺损材料领域开展集采，带来的最直接影响就是产品价格大幅下降及生产厂商利润水平的压缩。根据奥精医疗披露的信息来看，其骨科骨缺损修复材料销售毛利率长期保持在80%以上，集采背景下的行业重塑期，骨科骨缺损修复材料行业可能面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对生产企业未来盈利能力产生不利影响。

在这样的直接影响下，供应商需要灵活应对政策变化，保持产品质量和竞争力，以适应行业的发展趋势。

——国家层面骨科骨缺损修复材料行业发展目标解读

目前，我国骨科骨缺损材料行业尚无相关政策具体提出行业发展目标，不过从“十三五”“十四五”期间发布的政策总结来看，行业发展目标具体包括国产化、新技术突破、降低患者医疗负担及扩大应用范围等几方面。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市骨科骨缺损修复材料行业政策汇总

截至2023年，我国各省市关于骨科骨缺损修复材料行业政策较少，其中京津冀“3+N”联盟和江苏省均发布了含有骨修复材料的医用耗材带量采购公告，一定程度上能促进骨科骨缺损修复材料行业的发展。

——31省市骨科骨缺损修复材料行业发展目标解读

北京、天津、河北及江西、江苏等发布骨科骨缺损修复材料相关政策的省市，发展目标如下：

4、政策环境对行业的影响总结

政策环境是骨科骨缺损修复材料行业发展的重要因素之一。政策的合理制定可以促进行业健康发展，提升产品质量，满足患者需求。然而，政策的频繁变化或不合理制定可能会带来不确定性，影响供应商的战略规划和市场表现。因此，政府、行业协会和企业之间的合作与沟通显得尤为重要。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国骨科骨缺损修复材料行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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