2024年中国人工耳蜗行业发展现状分析 产品获批数量整体上升

本文核心数据：注册证数量

总体数量：产品获批数量整体上升 市场逐步活跃

截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发48张人工耳蜗产品注册证。从注册趋势来看，2011年以来，人工耳蜗产品获批数量整体呈上升趋势，人工耳蜗市场逐步活跃。

其中，15张注册证已于2023年前到期，2024年将有8张注册证到期。截至2024年1月，共有18张注册证到期。

产品类型：人工耳蜗植入体注册证数量占比超50%

从获得注册证的产品类型看，人工耳蜗植入体为主要产品，共获得23张注册证，占比超50%。

管理类别：共计23项产品被归入第三类管理

从管理类别来看，人工耳蜗按照《医疗器械分类目录》，人工耳蜗植入体的管理类别为三类，人工耳蜗声音处理器的管理类别为二类，人工耳蜗调机装置及调试软件的管理类别为二类。截至2024年1月，被归入二类管理的产品数量为27项，被归入三类管理的产品数量为23项。

获批情况汇总

截至2024年1月，中国人工耳蜗企业注册证获得情况如下：

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