预见2024：干细胞产业技术趋势展望(附技术路径、投资方向、专利布局、科技企业布局等)

行业主要上市公司：中源协和(600645)，汉氏联合(834909)，香雪制药(300147)等。

本文核心观点：间充质干细胞目前为干细胞技术研发及应用热点领域，未来干细胞潜在应用领域广阔。

引言：干细胞具有自我复制能力，可用于多种重大疾病治疗

——干细胞具有自我复制、多向分化、可移植性等特点

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。干细胞具有自我复制、多向分化、对组织损伤产生反应、可移植性等特点。

根据发育阶段，干细胞可以分为自体干细胞和异体干细胞;按其分化潜能的大小，干细胞可以分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。全能干细胞具有形成完整个体的分化潜能，可以无限增值并分化成为全身多种细胞类型，进一步形成机体的所有组织、器官。多能干细胞具有分化出多种组织细胞的潜能，但失去发育成完整个体的能力，发育潜能收到一定的限制。单能干细胞也称专能或偏能干细胞，只能向一种类型或密切相关的两种类型的细胞分化。

——干细胞未来可应用在多种重大疾病治疗

干细胞治疗是通过将健康的干细胞移植到患者的体内，修复和替代受损或死亡的细胞，以恢复机体的正常功能。治疗过程包括采集干细胞、分离和提取健康干细胞、干细胞植入以及术后干细胞分化各类细胞修复或重建正常细胞。

目前，已有20多种干细胞产品在全球获批上市，获批产品主要是由造血干细胞或间充质干细胞组成。这些药品可用于治疗地中海贫血症、组织修复和免疫调节等适应症。我国目前尚无一款干细胞产品上市，截至2023年12月31日，国内共有56家企业(不含子公司)的106款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有44家企业(不含子公司)的79款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。

干细胞具有强大的再生和修复能力，因此其在许多疾病的治疗中都有潜在的应用，涉及许多重大疾病的防治和康复。随着科学技术的不断进步，干细胞在未来的医疗领域中会发挥更加重要的作用。

技术路线：干细胞技术发展路径与支撑体系

从技术路线发展来看，根据干细胞种类，干细胞技术可分为造血干细胞技术、胚胎干细胞技、间充质干细胞技术、脐血干细胞技术、神经半细胞技术和肌肉干细胞技术等。

从技术支撑体系来看，中国干细胞创新单元主要包括创新药物与制药工艺国家重点实验室、医药生物技术国家重点实验室等国家重点实验室;深圳市细胞与基因产业基金、无锡市生物医药产业基金等产业投资基金;《生物样本库多能干细胞管理技术规范》、《间充质干细胞储存服务规范》等国家及地方标准计划。

干细胞专利技术布局：间充质干细胞技术为布局重点

——间充质干细胞技术为干细胞专利技术布局重点，申请热度和布局广度较高

从干细胞细分专利技术申请的热度来看，间充质干细胞技术具备较高的专利申请热度，专利申请总量为34778项，申请人数量达79个;从技术跨度来看，胚胎干细胞跨技术专利申请量较多，技术跨度达242个IPC小类;从技术市场覆盖广度来看，造血干细胞技术、脐血干细胞技术、间充质干细胞技术、胚胎干细胞技术均覆盖60个以上国家和地区，说明这些技术受到全球范围内的关注和研究。

注：1)搜索关键词：干细胞技术路线相关关键词;2)搜索范围：标题、摘要和权利说明;3)统计截至日期：2024年1月19日。下同。

——美国和中国为干细胞主要技术来源

从专利地域分布来看，美国在造血干细胞、脐血干细胞、间充质干细胞、胚胎干细胞等领域创新均较为活跃，专利数量全球第一;此外中国和韩国等在干细胞相关技术专利布局较多;从申请人来看，人类起源公司、the regent of the university of california、细胞基因公司等为干细胞相关技术专利主要申请人。

干细胞科技企业技术布局：间充质干细胞技术为企业布局重点

目前，中国干细胞企业技术主要布局间充质干细胞技术、造血干细胞技术和胚胎干细胞技术领域。其中，间充质干细胞技术为企业布局重点研发方向。

注：以上排名不分先后，仅汇总行业内部分代表性科技企业。

干细胞技术投资重点赛道：间充质干细胞技术为重点关注领域

从我国干细胞投融资热门赛道来看，2018-2023年，投资领域主要集中在间充质干细胞技术和造血干细胞技术。其中，间充质干细胞技术领域融资热度较高，投融资事件数量占比达71%。

干细胞关键技术投资潜力评估

综合来看，干细胞领域的间充质干细胞技术和造血干细胞技术领域资本市场较为活跃，同时也是企业技术创新热点领域。

注：评估星级自一星至三星，星级越高，代表从该指标来看，技术投资潜力越大，☆代表半星。

干细胞技术发展趋势与目标

——政策推动干细胞技术研发及转化应用

近年来，干细胞被相继写进《“十四五”国家规划》和《“健康中国2030”规划纲要》。《“十四五”国家规划》指出，重点发展干细胞治疗、特异性免疫球蛋白、基因治疗产品、免疫细胞治疗等。《“健康中国2030”规划纲要》指出，将干细胞与再生医学、生物治疗、新型疫苗等医学前沿技术，作为重点发展方向。整体来看，我国干细胞技术的发展目标主要集中在技术研发与转化、应用领域拓展、行业标准规范建立等方面。

——干细胞技术发展趋势

未来干细胞技术的发展方向将更加注重个性化、精准化和实用性，旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方法，同时不断探索和拓展干细胞技术的应用领域，为医学领域的发展做出更大的贡献。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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