重磅！2023年中国及31省市人工耳蜗行业政策汇总及解读（全）多项利好政策促进行业发展

本文核心数据：政策汇总;政策解读

1、政策历程

人工耳蜗行业进入集采新阶段。2018年，我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助，随后，地方政府纷纷启动相关救助项目，促进人工耳蜗行业发展;2021年8月，在《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第9025号建议的答复》中提出，关于将助听器、人工耳蜗等纳入集中采购的建议，国家医疗保障局明确将深入推进医用耗材集中带量采购，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担;2022年12月，河南省医保局出台《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》，拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购，这是人工耳蜗第一次纳入集采目录，人工耳蜗行业进入集采新阶段。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面人工耳蜗行业政策方向

国家人工耳蜗政策主要涵盖康复救助政策、医保政策、发展政策、规范政策、集采政策等五个类型方向。在救助政策上，自“十三五”开始，人工耳蜗康复救助项目由国家统筹管理改由各省自行组织实施，对人工耳蜗植入手术、辅助器具、康复训练等内容进行救助及补贴;在医保政策上，基本医疗保险制度尚未将人工耳蜗在全国范围内纳入医保支付范围，但上海、安徽、山东、浙江等多个省市已将人工耳蜗纳入医保甲类、乙类进行管理，减少患者医疗负担;在发展政策上，国家及部分地方政府均出台相关政策，鼓励人工耳蜗等高端植介入医疗器械发展;在规范政策上，国家2017年先后出台《人工耳锅植入系统临床试验指导原则》《人工耳蜗植入系统注册技术市查指导原则》，规范植入式人工耳蜗系统的注册申报和技术审评以及临床试验工作;在集采政策上，国家尚未将人工耳蜗纳入国采范围，但2022年，河南等24省已出台相关集采政策，提出拟对人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。

——国家层面人工耳蜗行业相关政策汇总

近年来，国家与地方逐渐出台了一系列政策，促进人工耳蜗行业发展。2018年，我国出台《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》，明确自2018年10月1日起全面实施的残疾儿童康复救助制度，为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。2022年12月，河南省医保局出台，《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》，拟对血液透析类、神经外科类、神经介入类、外周介入类、通用介入类和人工耳蜗等六类医用耗材开展集中带量采购。

3、各省市层面政策汇总及解读

——31省市人工耳蜗行业政策热力图

2018年，各省纷纷出台人工耳蜗康复救助项目相关措施，从政策热度来看，浙江相关政策较多。

——31省市人工耳蜗行业救助政策汇总

目前，全国31个省(区、市)均已出台本地区残疾儿童康复救助实施办法，在听力产品提供上通常采取两种方式：一是集中招标采购，免费提供产品;二是提供产品购置费补贴，救助范围主要涵盖手术及基本康复训练、辅助器具适配等，救助标准由各地自定。

——31省市人工耳蜗行业医保政策汇总

目前，人工耳蜗已被纳入上海、安徽、山东、浙江等省市的医保支付范围，减少患者医疗负担。

——31省市人工耳蜗行业发展政策汇总

近年来，湖南、广西、内蒙古、浙江、湖北、山东、四川均出台相关政策，鼓励发展人工耳蜗等高端植介入医疗设备。

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