2024年中国心脏封堵器行业注册情况分析 2025年后将再次迎来注册高峰期

本文核心数据：心脏封堵器注册证;心脏封堵器注册周期;心脏封堵器注册区域

注册趋势：注册证数量波动上升

截至2024年2月，国家药品监督管理局共颁发85张心脏封堵器产品注册证。从注册趋势来看，2011年以来，心脏封堵器产品获批数量波动变化：2011-2013年，心脏封堵器产品获批数量整体上升，2013年达8张;2014-2016年，心脏封堵器产品获批数量显著下降，2016年下降至3张，为历史最低值;2016-2022年，数量波动上升，2022年注册证数量达20张，为历史峰值;随后进入下降阶段，2023年注册证数量仅为4张。

从有效注册证数量看，截至2024年2月，我国心脏封堵器行业有效注册证数量达62张，占比73%;已过期注册证数量为23张，占比27%。

注册周期：产品注册周期为4-6年

产品注册量呈现波动变化的趋势主要是受产品注册周期性的影响，心脏封堵器产品注册证周期主要为4-6年，其中，注册周期在5年的产品数量最多，占比达76%。

注册区域：北上广地区注册证数量较多

从我国心脏封堵器注册证区域分布来看，广东、上海、北京地区注册证数量较多，截至2024年2月，分别为25张、22张、14张。

发展趋势：2025年后将再次迎来注册高峰期

当前，心脏封堵器行业正处于注册低谷，随着产品注册周期推演，2025年以后，我国心脏封堵器将再次迎来注册高峰期。

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