2024年中国心脏起搏器产品注册情况分析 进口品牌占据显著优势

本文核心数据：注册趋势;注册证数量

品牌类型：国产企业获批时间较晚

从趋势上来看，国产及进口企业注册证数量均成波动变化趋势，而国产企业注册时间较晚，2014年，乐普医疗植入式心脏起搏器电极导线获得注册证，随后，直至2020年，国产企业才陆续获得注册审批。

从分布结构上看，截至2024年1月，国家药品监督管理局共颁发361张心脏起搏器产品注册证，其中，国产企业注册证18张，占比仅为5%;进口企业注册证343张，占比95%。

企业分布：波士顿科学、百多力注册证数量较多

从趋势上看，企业注册证数量均成波动变化趋势，波士顿科学、百多力、美敦力、雅培等进口企业心脏起搏器产品注册证数量较多;微创医疗、乐普医疗、先健科技等国产企业起步较晚，注册证数量较少。

注：颜色越深表示注册证数量越多

从分布结构上看，波士顿科学、百多力、雅培、美敦力心脏起搏器产品注册证数量分别为97张、91张、75张、72张，遥遥领先与其他企业。

产品分布：进口品牌注册证类型多样

波士顿科学、百多力、雅培、美敦力等进口品牌在国内心脏起搏器领域布局产品范围较广，均涵盖植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等各个细分领域。微创医疗在上述三种产品均有布局，乐普医疗、先健科技产品以植入式心脏起搏器为主，尚未覆盖植入式心律转复除颤器、心脏再同步治疗装置等产品。

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