2024年中国眼科高值耗材行业注册情况分析 国内企业有效注册证数量略高于国外企业

行业主要上市公司：爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗;欧普康视;瑞济生物;高视医疗

本文核心数据：眼科高值耗材产品注册趋势;眼科高值耗材注册产品分布;眼科高值耗材注册品牌分布;眼科高值耗材注册企业分布

注册趋势：2015-2017年为注册高峰期

截至2024年5月，国家药品监督管理局颁发的在有效期内的眼科高值耗材产品注册证共892张。从首次注册时间趋势看，2015-2017年，接触镜产品掀起注册热潮，带动眼科高值耗材产品进入注册高峰期。

注：1)统计日期为2024年5月23日;2)仅包含有效注册证;3)下同

注册产品：接触镜注册证数量远高于其他产品

眼科高值耗材主要包括接触镜、接触镜护理产品、人工晶状体、眼内填充物、青光眼引流装置、眼用粘弹剂、泪点塞、义眼台、囊袋张力环、人工玻璃体球囊、组织工程生物羊膜、角膜基质片、角膜基质环、泪道管、人工角膜等。从注册产品分布来看，接触镜产品注册证数量较多，截至2024年5月，国家药品监督管理局共计颁发640张接触镜产品注册证，约总体的72%，远高于其他产品;其次为人工晶状体，注册证数量为169张，占比19%。

注册企业：国内企业有效注册证数量略高于国外企业

从品牌类型来看，国内眼科高值耗材产品有效注册证共892张，被182家国内外企业拥有。在这182家企业中，港澳台企业19家，包括永胜光学、精华光学、昕琦科技、优你康光学、晶硕光学等;内地企业87家，包括海昌、卫康光学、江苏海伦隐形、爱博医疗等;国外企业76家，包括爱尔康、强生、博士伦、库博光学、卡尔蔡司、瑞纳人工晶体等。截至2024年5月，港澳台企业眼科高值耗材拥有的有效注册证数量为172张，内地企业拥有的有效注册证数量为350张，国外企业拥有的有效注册证数量为370张。总体来看，国内企业(含内地、港澳台)眼科高值耗材有效注册证数量略高于国外企业，具备一定的数量及产品优势。

具体来看，眼科高值耗材有效注册证企业分布较为分散，其中，海昌、爱尔康、永胜光学、强生、博士伦有效注册证拥有量位居前五，分别为52张、46张、43张、30张、20张。

注册证汇总

2023年以来，眼科高值耗材首次获批产品信息如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国眼科耗材行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。

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