重磅！2024年中国及31省市核医药行业政策汇总及解读（全） “研制有竞争力的新药”是主旋律

行业主要上市公司：中国同辐(01763.HK);东诚药业(002675.SZ);遠大醫藥(00512.HK)等

本文核心数据：核药;政策历程;地区政策;发展目标

1、政策历程图

核医药是我国医疗药品体系的重要分支，也是创制新药的重要组成部分。根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划，国家对核医药行业的支持政策经历了从“努力发展”到“研制有竞争力的新药”再到“完善创新药物审批机制”的变化。

“八五”计划(1991-1995年)至“十五”计划(2001-2005年)时期，国家层面提倡：努力发展医药行业，不断改进化学原料药制剂和医疗器械的生产工艺和技术设备，逐步实施“药品生产质量管理规范”，提高药品质量和医疗器械性能;从“十一五”规划开始，规划明确了重大新药创制即研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立具有国际先进水平的研发平台;“十二五”至“十三五”期间，规划明确了鼓励研究和创制新药这一重点。到“十四五”时期，根据《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》，完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面核医药产业政策汇总

自1974年正式将放射性药物(核医药)纳入药品管理以来，国务院、国家药监局、国家药监局药审中心、国家卫健委等多个部门都陆续印发了支持、规范放射性药物即核医药行业的相关发展政策，内容涉及核医药长期发展规划、医用放射性同位素安全规范、放射性药品管理办法、放射性药药学研究技术指导原则等等政策，内容如下：

——《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》解读

《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全生命期健康服务。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市核医药行业政策汇总

除了中共中央、国务院、国家药监局等部门颁布一系列政策外，各省市同样出台了一些举措来指导核医药(放射性药/核药)行业的发展。主要方向为促进核医药的医疗场景应用，推动核医药在医疗领域覆盖，加快创新医药临床应用，加强放射性药品经营质量管理等。

——31省市核医药行业行业发展目标解读

地方层面，各地相关部门纷纷响应国家政策号召，发布了适合各地自身发展的核医药产业规划，包括加快布局基础核素研究，推动创新药临床试验全过程实施质量和效率提高等。全国31个省市“十四五”期间核医药发展目标如下：

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国核医疗产业发展前景展望与投资战略规划分析报告》

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