广东利泰制药：产品质量暴露管理问题
2012-08-13 17:30:37 责任编辑：王逸之 来源：前瞻网
广东利泰制药股份有限公司的IPO申请于5月被发审委驳回，此轮冲击中小板的计划暂时搁浅。发行人主要从事氨基酸大输液的研发、生产和销售。
根据利泰制药的招股书，公司产品在2006年9月、2008年7月、2009年11月、2010年5月被普宁市食品药品监督管理局及揭阳市食品药品监督管理局4次检出不合格。根据普宁市食品药品监督管理局出具的证明，除因2009年11月广东省食品药品监督管理局《2009年第二季度广东省药品质量公告》通报公司产品不合格而被该局处罚22,469元外，其他药监部门通报不合格情形均系运输和存储环节所导致，不属于发行人的责任。普宁市食品药品监督管理局做出罚款处罚后，发行人与经销商对该批产品进行了专项质量核查，双方认定该产品的可见异物是由于运输及存储条件不妥所造成，由经销商负责该批产品的召回。从以上材料可以看出该公司4年间的4次产品不合格，均是由于运输和存储环节导致。
另外，利泰制药在销售过程中曾深陷经销商商业贿赂丑闻，其经销商河南新明辉医药有限公司、河南省柏海同心医药有限公司因销售利泰制药的复方氨基酸、麦克灵大输液进行商业贿赂，因此被河南省卫生厅列入黑名单。
作为食品药品行业，质量一直是证监会关注的重点，而且作为输液产品的质量要求应该更甚于一般的口服药品。该公司出现4次在同一个环节导致的质量问题及其经销商的商业贿赂丑闻，说明公司的管理和内控是存在一定问题的，必然会影响发审委的看法。
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