专利保护不力 我国中医药市场遭外企入侵

问题

国外药企加强在华专利布局我国相关专利保护有待加强

“如果我国不加快实施中药知识产权保护战略，我们会使用着自己祖宗留下的‘药方’，而向外国人交付专利费!”刘延淮强调，我国中医药产业拥有丰富的资源优势，完全有可能成为我国具有自主知识产权和国际竞争力的支柱产业，但知识产权保护意识不强、研发创新能力较弱等因素，在一定程度上制约了我国中医药产业的国际化进程，而其中，知识产权问题尤为突出。据刘延淮介绍，“牛黄清心丸”是同仁堂十大品牌名药之一，而韩国申请人在该配方基础上改变剂型，研发了“牛黄清心液”及“牛黄清心微胶囊”，并陆续向韩国、日本、中国、英国和美国等世界上19个国家提交了相关发明专利申请，目前已在韩国、日本、英国等国家获得了专利授权。而韩国企业靠着专利造势，抢占了国外市场，仅“牛黄清心液”这一药品的年产值就有0.7亿美元。

截至目前，在中药领域，向中国提交专利申请较高的申请人所属国家排名依次为中国、日本、美国、韩国、德国、法国、印度、意大利、瑞士、英国，其中均以发明专利申请为主，实用新型专利申请的比例约为1%。对此，一位多年从事医药生物领域专利审查工作的国家知识产权局专利局审查员表示，在中国中药领域，虽然中国申请人在专利申请量上占绝对优势，遥遥领先于国外申请人，但中国申请人的申请领域主要集中在药物配伍的中药组合物，以及关于丸剂、散剂、膏、洗剂等较为传统的中药制剂方面。从2000年开始，中国在纳米中药、滴丸制剂领域的专利申请量有所增长，但由于药效缺乏试验论证等原因，早期专利申请被授予专利权的数量很少。而与之对应的是国外医药企业充分发挥其在制剂改良方面的优势，将传统中药剂型改换为胶囊、口服液等更利于患者服用、吸收的制剂，并提交了大量的专利申请。“现在，越来越多的国外制药巨头把目光瞄准了中国，在中国建立中医药研发基地，从传统中药中发现有效组分，通过配伍优化，设计出化学组成与作用机制相对明确的现代中药，并将中药创新成果专利化，而中国企业向国外提交的专利申请量却很少。”上述审查员介绍。

如今，中药标准还未与国际接轨，标准化对中药产业的发展至关重要，也是限制中药进入国际市场的瓶颈。业内人士呼吁，尽快分析出中药作用的物质基础和作用机理，推动中药标准建立，同时研发以及创新也不可或缺。