“限抗令”引发行业风暴 涉抗药企业绩或继续下滑

受抗生素政策及市场竞争的影响，国内涉抗企业销售业绩明显下降。8月1日，被称为史上最严限抗令的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)正式实施，市场预计政策引发的产业“寒冬期”或令不少企业难以走出“低谷”，但从另一方面却倒逼企业加速转型，尽早告别“跌跌不休”之势。

涉抗药企中报或继续下滑

尽管《办法》从8月1日实施，但对于药企而言，早已感受到阵阵“冷风”。据前瞻网记者了解，金城医药近日在披露2012年上半年业绩预告时指出，受《抗菌药物临床应用管理办法》、抗菌药物分级管理办法》等“限抗”政策的影响，今年1月至6月产品市场竞争加剧，导致产品毛利率同比下降明显。尤其是主导产品A E-活性酯受政策影响较为明显，销量同比出现较大幅度下降，预计1-6月份公司盈利1000万元至1300万元，同比下降69%至76%。

福安药业也称，受抗生素政策及市场竞争的影响，主要产品氨曲南原料和制剂销售价格较上年同期出现明显下降，致公司净利润同比下滑。预计今年1-6月份盈利5200万元至5800万元，同比下降14.68%至23.5%。

另外，市场普遍预计鲁抗医药、华北制药等抗生素龙头企业，在一季度亏损的基础上再踏“地雷”，中报继续告亏。

与之相对应的是，上述公司股价也陷入了低档。自《办法》于5月份出台后，鲁抗医药的股价从6 .08元下滑至当前的4.12元;华北制药从7.3元下滑至5 .19元，跌幅分别达到32%、29%，远高于同期上证指数10.8%的降幅。

某专家表示“《办法》的实施主要从下游冲击产业发展，预计相关上市企业业绩和股价还将持续回落。”

抗生素市场进一步缩水

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，《办法》将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

根据《办法》有关规定，医生开处方使用抗生素时，必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者才能应用抗菌药物。对于未按照规定开具抗菌药物处方的医生，将被限制、取消处方权，甚至被暂停执业活动。

事实上，自2004年卫生部发布《抗菌药物临床应用指导原则》至今，关于抗菌药物的相关政策已有9条，期间包括2008年的《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》、2009年的《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以及2011年的《多重耐药菌医院感染预防与控制指南》等。

相关统计显示，从22城市样本医院终端用药数据来看，2011年抗菌药物的金额为191 .46亿元，同比下降4.3%，同时，2011年抗菌药物占药品总额的比例由1月份的24%下降至12月份的16%，降幅明显。

由此可见，国家对于“限抗”将趋于常态化、精细化，限抗趋紧也将引起抗生素类市场总体缩水。

据前瞻网记者了解，2011年起的专项整治涉及的二级以上医疗机构为430多家，只是国内二级以上医疗机构中的部分，显然，《办法》将使抗菌药的限制使用政策更大范围铺开。伴随着其落实程度，抗菌药物市场会进一步受到抑制，尤其是使用过于广泛的广谱品种或者安全性较差的品种。比如氨基糖苷类、青霉素类、三代头孢等，此类品种的市场明显下降。

限抗风暴倒逼企业谋转型

国内抗菌药产品低水平重复过多，仅青霉素一种药品，就有华北制药、哈药股份、鲁抗医药、石家庄制药、华星制药等五大生产商在争夺，可想而知其他抗生素生产企业数量之多。

业内人士指出，《办法》对药企而言会两方面的影响：首先品种单一、规模较小的企业将被取缔;其次对药企抗菌药物标准化及规范化生产提出了更高的要求。

国内涉抗企业可从三方面应对或者转型：一是从药物生产品种及数量上加以限制，提高抗菌药物的标准化生产;二是搭建抗菌药物研发平台;三是积极进行筹融资确保现金流资金充裕。

中国医药企业管理协会会长于明德表示，尽管企业转型不易，但若不经历这一“阵痛”，肯定会在这轮行业洗牌中被挤出市场。值得一提的是，不少先行者已“开跑”寻求新机遇。例如，抗生素龙头联邦制药将做深做透糖尿病领域确定为新一大方向;鲁抗医药也积极实施兽药大制剂战略，此外，抗菌中药制剂也开始受到青睐。

拥有国家中药二类新药痰热清注射液的上海凯宝高层1日证实，《办法》实施后的确有望为中药类清热解毒产品带来利好，市场销量或将借机提升。

不过，对于呼声较高的“中药抗生素”，分析人士认为，前景还有待观望，毕竟疗效还需要经受临床使用的考验。另外，信息显示，不少药企已开始大幅消减在抗生素药品的生产比例，转向新药研制及生物制药。