制药行业乱象:用工业明胶生产胶囊 含剧毒
2012-04-16 08:26:30 责任编辑:QZ016 来源:前瞻网
据悉,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。溶解的胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。
按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,甚至连检测胶囊铬含量的设备都没有。
据前瞻产业研究院资料显示,铬是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和D N A造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2m g/kg.经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测,华星、卓康两家胶囊厂白袋子明胶原料样品的铬含量分别为62.43m g/kg和103.64m g/kg,两厂药用胶囊样品中铬含量分别为42 .19m g/kg和93.34m g/kg,而国家标准中,铬含量不得超过2m g/kg.
制药厂:查铬挺麻烦“合格”先写上
“铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。”
据悉,青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。
青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海称,该公司所用的药用胶囊肯定正规。一是生产厂家要有资质,再一个每一批货包括空心胶囊都必须经过该公司的质量检验。
在吉林长春海外制药集团公司,仅一张化验单上显示该厂所用华星胶囊厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目处写上了合格的结论。
吉林长春海外制药集团公司检验人员称:“(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦,得安排时间才能上,所以先写上了(合格)。”吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平则表示:“铬啊,含铅啥的都不检,正常应该检的,对身体都有害的。”
经中国检验检疫科学研究院综合检测中心对这些制药厂生产的胶囊药品反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2m g/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。
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