贵州民族药遭遇海外抢注专利

近年来，随着植物药的价值被挖掘出来，不少“生物海盗”闻风而来。据前瞻产业研究院了解，一些过去专注于化学药研究的欧美等西方国家，也开始把目光投向古老神秘的东方传统医药，尤其是植物药。几年前，贵州苗族“祖传”的治感冒良药“观音草”就曾流失海外，被国外公司解析出有效分子式组成并抢注专利。贵州苗药领域不少业内人士反映，他们最近也遇到过类似的情形。“现在，西药的创新已经非常困难，国际上有10年10亿美元的说法，其难度可见一斑。这也是不少西方国家开始觊觎东方植物药的原因。”

“民族药”小荷才露尖尖角

夏文是贵州百灵药业项目学术部部长，日前去母校贵阳中医学院探望老师，晚餐同席的几个韩国人向他打听最近苗药方面有趣的研究，引起了他的警觉。

夏文所在的百灵药业，原是一家老国有企业，1996年改制为民营企业，2010年上市，以苗药开发为主，形成了药材种植、加工、生产、销售的整套体系，目前年销售收入近8亿元。

夏文说，百灵药业已获37项发明专利，其中有苗药的处方、种植方法、检验方法、生产工艺等，但跟苗药几千年传统积淀的宝库相比，只能算“小荷才露尖尖角”。

“黔地无闲草、夜郎多灵药”。作为中国四大中药产区之一的贵州，拥有中药资源4800多种，其中国家重点保护的药用植物就有28种，占全国的58.8%。

夏文经常整月的往深山苗岭里跑，求教苗族同胞，访问赤脚医生，为的就是寻找关于苗药材的新线索。深山里，每一种不起眼的植物里，都可能蕴藏着人类未知的秘密。

近年来，贵州医药工业迅速发展，总产值已突破180亿元，跻身五大支柱产业之一。其中中医药和民族药占了绝对主体，贵州也因此被称为“西部药谷”。

但据前瞻资讯数据中心监测显示，近年来贵州调查、搜集、整理的传统苗药、侗药等药方近1000个，开发生产的不到200个。由于遭遇开发难题，一些老字号民族药企业的祖传秘方甚至面临失传。

“苗药跟中药还不太一样，它几乎全是植物药，有其鲜明的特点。我们关于苗药现有的发现，大多是依据民间流传的古方，或者对已知苗药材的研究。但是，研究开发都远不到位，只能算是初加工。”夏文说，如果这些资源流失或是被国外窃取，这不仅是哪个人或者哪家企业的损失，而是国家的损失。

不是所有的新药都适合申请专利

现在，我国的医药企业已经可以熟练运用知识产权制度，以贵州省的百灵药业、神奇集团和益佰制药为例，三家企业合计申请的发明专利超过350件，已获授权的专利超过200件。专利保护，给企业带来了垄断利润，反过来也激励了企业的科研创新。

“不过，专利保护也意味着全面的信息公开，以公开换取独占市场。一方面，别人可以在你研究的基础上，避开现有专利的壁垒进行再创造。另一方面，20年的保护期一过，谁都可以仿制你的产品。”夏文说。

眼下，植物药的开发热潮席卷全球。一些过去专注于化学药研究的欧美等西方国家，也开始把目光投向古老神秘的东方传统医药，特别是植物药。

贵州苗药制剂工程中心主任胡颂煜说：“近年来，西药的创新已经非常困难，国际上有10年10亿美元的说法，其难度可见一斑。这是不少西方国家开始觊觎东方植物药的原因。”

业内人士透露，很多重要的植物药领域新发现，可能就是民间的一个验方，或者一个简单的想法，再通过实验室的大量验证和药物活性的筛选获得的。一旦这个想法公开了，发达国家可以利用更先进的技术，迅速的筛选出更多的新药。

实际上，国内很多西药厂走的就是仿制国外的路线，而植物药的合成，同样可以采取不同的合成路线，以规避专利问题。

“所以，并不是所有的新药都适合申请专利，比如云南白药，就走的是国家保密配方的保护途径。”夏文说。

“走出国门”更要“守好国门”

胡颂煜说，从已知的情况看，纯西药一般10年至20年就会被市场淘汰，很少有延续百年的西药品种。而中药和民族药则不同，他们来自于自然界和老祖先的智慧，可以百年甚至千年不死，其风险在于环境变化，以及由此带来的动植物资源的变化。

在贵州，延绵不绝的山峰阻隔了工业的高速发展，却也保留了大量原生态的生物资源。现代医药企业在深山里建起G A P种植基地，帮助农民找到了另一条致富路。

“为什么好的药材要讲究产地，就是因为植物有适宜生长的环境。”胡颂煜说，贵州的自然环境好、气候得天独厚，才成就了如此丰富的药用植物资源。

近年来，我国的植物药不少已经以食品、营养品、保健品等身份进入欧美市场。不久前，我国具有自主知识产权的治疗性药品“地奥心血康胶囊”还进入欧盟市场。种种迹象表明，中医药和民族药正加快走出国门。

夏文最近正在做的一项研究跟传统的民族医药材黄芩有关。“虽然黄芩在中医理论中是寒性药材，我们提取了其有效成分后，却意外发现对治疗原发性痛经的效果很好。”他说，这一新发现已经在国内外注册了专利，公司计划国内临床完成后向美国食品和药物管理局申请，使这种药走上国际化道路。

但专家也提醒：“越是走出国门，越应该守好国门”。

前瞻产业研究院了解到，来自世界各地的外国人纷纷把觊觎的眼光投向苗药，他们或以华裔身份掩护，或是打着学术交流的名义来打探情报。而随着技术的进步，“生物海盗”不再需要把生物直接携带出境，只需要通过相关研究机构、研究者就能窃取生物信息。因此，对学术交流等活动也需提高警惕。除此之外，医药企业也要加强对员工特别是科研人员的保密警示教育，守护好属于我们的药用生物资源宝库。