福建省医药工业“十二五”发展规划

(四)先进医疗器械

针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断试剂及配套仪器等，大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。大力发展人工器官、组织工程产品以及体内植入物和治疗用医用材料，提高生物医学材料发展水平。

专栏4：医疗器械产品和技术发展重点

一、产品

医学影像设备：重点开发数字化X射线机、核医学影像设备、超声成像设备、医学影像后处理与分析系统等。

诊断仪器及试剂：重点开发用于血细胞、生化、免疫、基因、蛋白质、药敏等分析的自动化临床检测的体外诊断仪器及试剂;积极开展积极开展光学、磁共振、超声、核素等分子影像探针、药盒及仪器等体内诊断产品的研究和产业化。

人工器官和组织工程产品：重点开发人工关节、人工种植牙、导管、导丝、氧合器、血浆分离器、人工骨、心血管系统植入物、眼科植入物、组织工程皮肤和软骨等。

康复医疗器械：重点开发人工耳蜗、助听器、智能康复辅具、智能康复训练系统等。

治疗用医用材料：重点开发诊断治疗一体化纳米材料、导管和医用粘接剂等。

专科用医疗设备：重点开发介入治疗、放疗、心脑血管治疗、口腔治疗、眼科治疗、血液净化、超声治疗等设备。

基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械：重点开发安全性和可靠性高，应用数字化和信息化技术的普及型医疗器械。

二、技术

重点开发医学影像设备所需的数字化探测器、高频X线发生器、超声探头、超导磁体、X线球管等关键技术部件，医用影像的数据采集、后处理和分析技术，多模态分子成像方法技术，微系统和医用传感器，体外诊断仪器所需的核酸扩增分析、基因测试分析、免疫学分析、芯片分析、金标分析、酶化学分析、细胞分析、流式细胞分析等技术，植入、介入、人工器官和组织工程产品制备技术、表面改性技术及相应的生物医学材料等。

(五)海洋生物医药

发挥我省海洋资源优势和技术优势，以具有自主知识产权的高技术成果产业化为目标，突出产业特色，大力推动海洋生物医药公共研发平台建设，推动厦门、福州、漳州、平潭、泉州、莆田、宁德等海洋生物医药战略性新兴产业基地规划建设，重点推进诏安金都海洋生物产业园建设，重点发展海洋生物医药、海洋生物制品、海洋功能食品、海洋生物酶制剂。

专栏5：海洋生物医药发展重点

一、海洋生物药物：以海洋生物毒素、海洋生物多糖、蛋白质及脂类物质为主要功效成分，推动海洋生物毒素和海洋微生物高特异活性物质、海洋微藻活性物质等海洋生物药源的海洋新药研发，重点支持一类戒毒新药河豚毒素、硫酸氨基葡萄糖、氨糖软骨素、壳寡糖、重组鱼生长因子等海洋药物开发生产。

二、海洋生物制品：以海洋生物多糖及蛋白质资源为对象，利用现代生物工程、酶工程、生物化工及发酵工程等生物技术，通过海洋生物制品产业化关键技术的集成，实现海洋功能材料、海洋微生物制剂、海洋鱼类疫苗、海洋生物源化妆品产业化。

三、海洋功能食品：优先发展优势资源、天然资源及药食同源的保健食品，加快发展功能饮品、膳食补充剂，重点开发牛磺酸、鱼油不饱和脂肪酸和磷脂、甲壳素和壳聚糖、活性多糖等为主要成分的海洋健康食品和功能食品。重点选取一批资源丰富、有效成分含量高、易获取和人工繁育的海洋生物，进行生物活性物质的筛选和提取分离，制成海洋功能食品。

四、海洋生物酶制剂：以海洋生物的特有酶为基础，采用发酵、提取和基因工程等技术手段，重点开发食品、医药、化工、农业、材料等行业中应用的特效酶制品。

(六)新型药用辅料、包装材料、制药设备

加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，完善相应的质量标准体系和管理规范，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全。提高制药设备生产水平，鼓励符合GMP要求的新型制药设备的开发与生产，为提高药品生产水平提供支持。