四川省药品安全“十二五”规划

(五)完善药品安全应急体系。

健全药品、医疗器械安全事件应急管理制度，规范突发事件处置程序。完善常态与应急反应机制，健全应急预案体系，提高预案的针对性、实效性和可操作性。建立突发事件安全预警机制，保障应急药品、医疗器械及时供应。强化应急管理培训，提升基层应急实战能力。加强应急评价、检验等技术平台建设，提高应急决策和应对能力。加强应急体系建设，组建省级药品安全事故应急专业队伍，建立监测、预警、报告应急响应平台，形成省、市、县三级整体联动机制，提高应急处置和保障能力。推进省级投诉举报平台建设，加快实现与国家12331信息平台对接。

专栏3应急管理能力提高工程

完成应急组织、预案体系建设，加强应急队伍培训，配备应急处置装备。

定期组织应急演练、评估，提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品的应急检测和处置能力。

搭建投诉举报信息平台。

(六)加快监管信息化建设。

加快信息化进程，推进全省药品电子监管网建设，完善覆盖全品种、全过程可追溯的药品电子监管体系。加强应用系统建设，整合现有信息资源，提高信息利用和共享水平，逐步实现我省药品电子监管系统与国家、省际、相关部门及企业信息化系统对接。配合国家统一编码工作，建立高风险医疗器械监管信息系统。

专栏4信息化建设工程

完善行政执法、政务公开、风险监测、社会应急、业务管理五类应用平台，增建公文处理和决策支持二个平台。

建立认证监管体系，基本药物、高风险药品监管，广告监督、药品安全预警及稽查信息监管系统。

(七)构建药品安全长效监管机制。

深化药品安全专项整治。完善监管稽查和局际协调制度，加强行政执法与刑事司法衔接，搭建案件信息共享平台。健全部门打假协作机制，加大案件联合查处力度，重点打击生产假劣药品以及利用互联网、邮寄、挂靠方式售假行为。加强行政执法监督，对制售假劣药品的生产经营企业，依法撤销证明文件。规范药品流通秩序，取缔无证、超范围经营，坚决打击买卖、租借经营许可证行为和乡村流动药贩。

严打发布违法药品广告行为。严格广告审批备案，强化发布前的规范指导、发布中的动态监督、发布后的问题查处。完善广告监测网络，规范网上药品信息服务和广告发布，重点打击发布虚假广告和虚假宣传行为。

全面加强药品安全诚信体系建设。制定信用管理制度，开展药品生产企业信用等级评价工作，完善从业人员诚信标准，健全企业信用信息档案。建立信用奖惩机制，对有不良记录的企业进行动态评价，对严重违规和失信的企业及个人实行行业禁入。完善质量管理和风险控制体系，健全行业自律组织，建立药品质量安全数据库，督促企业主动履行社会责任。

加强基层药品安全保障基础建设。强化对农村、边远和民族地区药品安全监管。加大基层药品抽验、不良反应监测、打假治劣力度，重点监管城乡结合地带、场镇乡村药品安全，严厉打击流动药贩，加强三州农牧区药品监管，确保基层群众用药安全。