河北省食品药品安全“十二五”规划

为进一步提高我省食品药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进食品药品产业健康发展，依据《河北省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》，制定本规划。

一、指导思想与基本原则

(一)指导思想。

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，围绕创建“食品药品安全省”的工作目标，进一步健全食品药品监管体制机制，着力加强食品药品安全行政监督体系和技术支撑体系建设、应急体系建设、诚信体系建设、信息化建设、队伍建设，全面提升食品药品安全监管水平，切实保障全省人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。

(二)基本原则。

1.坚持科学监管与促进产业发展相结合，强化安全的原则。把确保人民群众饮食用药安全作为工作的出发点和落脚点，坚定不移地维护人民群众生命健康权益。正确处理监管与发展的关系，科学布局监管力量，合理调度监管资源，最大限度地发挥监管效能，促进食品药品产业发展，确保食品药品监管工作与经济社会发展相适应，与推进和谐社会建设的目标相适应。

2.坚持全面提高与重点加强相结合，突出基层的原则。把加强基层监管能力作为全面提高食品药品安全保障能力的重点，加大支持力度。在资金安排、项目建设和技术援助等方面向基层、边远地区和民族地区倾斜，全面改善基层执法条件，提升基层队伍素质，实现全省食品药品安全的保障能力和水平的区域统筹协调发展。

3.坚持行政监管与技术监督相结合，加强技术的原则。继续完善行政监管体系，加强监管机构、行政执法能力以及相关基础设施建设。加快建设适应监管需要的技术支撑体系，重点加强注册审评、标准管理、检验检测、检查认证、监测评估等技术能力建设。完善电子监管网络，运用现代信息技术，建立食品药品电子监管系统，对全省生产、流通和使用领域的食品、药品、医疗器械实行实时监控，推进监管技术的信息化和人才队伍的专业化，实现行政监管与技术支撑协调发展。

4.坚持守信激励和失信惩戒相结合，弘扬诚信的原则。通过健全完善的诚信管理制度、详实准确的诚信记录、高度共享的诚信网络、方便快捷的诚信查询，着力构建监管部门为主导，企业和从业人员为主体，全社会监督和参与的食品药品安全诚信体系。通过健全完善的诚信体系，宣传和扶植重质量守信誉的企业，鼓励其做大做强;曝光并严惩制假售假的企业和个人，迫使其整改或退出食品药品生产经营领域，实现部门推诚信、企业守诚信、群众护诚信的食品药品安全诚信新格局。

5.坚持统一协调与分工负责相结合，注重联动的原则。监管部门严格履行工作职责，按照责任分工负责食品药品安全工作。建立统一权威的工作协调和联动机制，整合利用监管资源，联合执法，统一行动，形成合力，实现食品药品安全各领域、各环节的全面有效监管的工作格局。

二、发展目标

(一)食品安全规划指标。

1.主要农产品质量安全合格率稳定保持在98%以上。

2.食品、保健食品的检验检测品种覆盖率达到90%以上，食品安全事件处置率达到100%。

3.大中型食品生产经营企业和餐饮服务单位第一责任人义务承诺率达到100%。大中型食品加工企业、学校和单位食堂、大中型餐饮企业100%建立原料进货索证制度，对购进食品原料查验率达到100%，对购进和使用的食品原料建立台账登记率达到100%。大中型餐饮企业、学校和单位食堂等食品安全监督量化分级管理制度实施率达到95%。

4.餐饮企业、保健食品企业监管覆盖率、违法案件查处率达到100%;餐饮单位使用添加剂情况的监督检查率达到100%。

(二)药品安全规划指标。

1.对现行《中国药典》一、二部标准的独立全项检验能力，省级药品检验机构达到100%，市级药品检验机构达到85%。

2.省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%。

3.国家基本药物和我省增补的基本药物、高风险药品电子监管覆盖率达到100%。

4.药品监督抽验行政区域覆盖面，市级达到100%，县级达到50%。国家基本药物和我省增补的基本药物的监督抽验覆盖率达到100%。

5.药品不良反应报告比例达到80%，医疗器械不良事件报告比例达到70%，群体性严重药品、医疗器械不良反应(事件)处理率达到100%。

6.药品监管队伍结构进一步优化，大学本科以上学历人员达到75%以上，药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到75%以上。