河北省食品药品安全“十二五”规划

三、主要任务与重点项目

(一)加强食品药品安全监管体系建设。

按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全监管责任体系。将食品药品安全纳入各级政府考核评价体系，建立和完善考核评价机制，推动政府责任的落实。在政府的统一领导下，充分发挥联席会议、联合执法、联合督查等制度机制的作用，推动监管部门责任的落实，形成各负其责、密切配合、协调有序、齐抓共管的食品药品安全监管工作格局。强化企业的法律意识、诚信意识，督促企业健全完善质量管理制度，推动企业产品质量“第一责任”的落实，提升企业的产品质量安全保障水平。充分发挥食品药品安全协管员、信息员作用，动员组织社会各界和广大群众积极参与食品药品监管工作。进一步加强食品药品行政监管体系建设，重点推动建设省食品药品监督指挥系统，合理调度监管资源，进一步提升监管工作效能。

专栏1 食品药品监督指挥系统建设项目

建设现代化的河北省食品药品监督指挥系统，以统筹利用监管资源，提升监管效能，更好地保障食品药品安全，服务产业发展。将河北省食品药品监督管理局整体迁建，建设河北省食品药品监督管理局机关办公楼及附属配套设施，通过网络视频系统、自动化办公系统等现代信息技术手段，建立覆盖省、市、县三级的食品药品安全监管指挥调度平台，提高行政监督指挥、信息交流共享、重特大案件查办、应急处置工作效率和水平。各市、县(市、区)政府要加大对食品药品监管系统的投入力度，办公设施条件达不到国家有关标准要求的，要改建、扩建或选址新建食品药品监督管理部门办公基础设施，并按照全省统一部署，建立本级食品药品监督指挥系统，实现省、市、县三级互联互通。

(二)完善食品药品监管法规制度体系。

根据监管工作需要，强化食品药品安全监管法规、制度体系建设。积极推进地方立法，出台《河北省食品安全监督管理规定》，全面规范我省食品生产加工小作坊和食品摊贩的经营行为，切实消除监管漏洞和盲区，有效解决职能交叉、职责不清的问题。出台《河北省农产品质量安全条例》、《河北省药品监督管理办法》，研究制定医疗器械、保健食品和餐饮服务食品等监管领域的地方法规，建立完善的监管法律法规体系。加强对监管工作规律的研究，健全和落实食品全程监管、风险预警、企业自律、社会监督、应急处置、责任追究等长效机制;健全和落实药品安全质量保证、监测预警、社会监督、应急处置和责任追究等长效机制。

(三)提升食品药品质量标准水平。

实施农业标准化生产，加强农产品生产标准示范区建设，大力培育品牌农产品。开展食品标准清理、制修订工作，提升我省食品质量标准水平。加大药品标准研究投入，开展以基本药物为主要品种的药品标准评估和标准提升工作。加强对医疗器械检测新技术、新方法的研究，分类制定医疗器械生产许可审查指导原则和产品标准复核技术审查指导原则，提升我省医疗器械质量标准水平。

专栏2　食品药品标准提升项目

1.食品标准制修订项目。全面开展食品安全地方标准制修订工作。组织成立河北省食品安全标准审评委员会，根据食品安全国家标准的清理、制定、发布情况及我省食品工业发展水平，组织制定一批食品安全地方标准;对食品安全地方标准的执行情况进行跟踪评价，根据科学技术发展、相关食品安全标准制定和跟踪评价结果，对食品安全地方标准进行复审，确定其继续有效、修订或废止。

2.药品标准监督实施及提升项目。监督药品生产企业实施国家药品标准，鼓励企业采用高于国家标准的企业内控质量标准。根据医药产业发展状况，参照发达国家药品标准，对现有药品标准进行修订提升，完善药品标准体系。按照国家食品药品监督管理局的统一部署和要求，开展基本药物标准评估，推进基本药物标准提高工作。对地方药品标准进行研究评估，修订提高我省地方药品标准，编制河北省中药材标准。