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根据GrantThornton的资料显示,从FDA批准新药按治疗领域分类来看,治疗心血管、内分泌、中枢神经系统的创新药数量在70~90年代达到高峰,后续逐步下降;而抗肿瘤类药物从 20 世纪末开始逐年增加,已成为目前致死类疾病中最主要的创新药研发方向。目前,全球范围内已有超过百款双抗药物处于各个临床阶段,但截至 2022 年 6 月,只有 6 个产品获批上市。其中,Hemlibra 2020 年销售额已超过百亿人民币(23.87 亿美元),收入 60% 集中在美国,在美国以外的地区有较大成长空间,尚无竞品。
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